Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssispektroskooppisten kuvantamistekniikoiden kehittäminen aineenvaihduntatuotteiden kuvantamista varten ihmisen aivoissa ja lihaksissa

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: National Institute of Mental Health (NIMH)

Tausta:

- Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on laajalti käytetty skannaustekniikka, jolla saadaan kuvia ihmiskehosta ja arvioida aivojen toimintaa. Tiettyä MRI-menetelmää nimeltä magneettiresonanssispektroskopia (MRS) voidaan käyttää myös aivokemian tutkimiseen, mikä voi auttaa tutkijoita, jotka tutkivat uusia psykiatristen sairauksien hoitoja. Tutkijat ovat kiinnostuneita parantamaan nykyisiä MRI- ja MRS-tekniikoita sekä kehittämään uusia MRI- ja MRS-tekniikoita aivokemikaalien ja aivojen toiminnan tarkastelemiseksi ja mittaamiseksi.

Tavoitteet:

- Toteuttaa, kehittää ja optimoida aivokemian kuvantamistekniikoita magneettikuvausta ja magneettiresonanssispektroskopiaa käyttäen.

Kelpoisuus:

- Terveet 18–65-vuotiaat henkilöt.

Design:

  • Tämä tutkimus sisältää seulontakäynnin ja skannauskäynnin National Institutes of Health Clinical Centerissä.
  • Osallistujat seulotaan täydellisellä lääketieteellisellä ja fyysisellä tutkimuksella, veri- ja virtsatesteillä sekä neurologisilla testeillä.
  • Toisella käynnillä osallistujille tehdään aivojen MRI-skannaus. (Osallistuneiden, jotka ovat saaneet magneettikuvauksen viimeisen vuoden aikana, ei tarvitse tehdä toista; edellisen skannauksen kuvia käytetään tässä tutkimuksessa.) Kaikille osallistujille tehdään sitten MRS-skannaus samalla skannauslaitteistolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Magneettiresonanssispektroskopia (MRS) on identtinen MRI:n kanssa, paitsi että metaboliittisignaali mitataan hallitsevan vesisignaalin sijaan. Protoni (1H) MRS ja fosfori (P) MRS ovat kaksi tehokasta spektroskopiamenetelmää aineenvaihdunnan mittaamiseksi in vivo.

Käyttämällä veden suppressiotekniikoita protoni-MRS voi seurata tärkeiden aivojen metaboliittien ja välittäjäaineiden, kuten N-asetyyliaspartaatin (NAA), kreatiinin, koliinin, laktaatin, myo-inositolin, glutamaatin, glutamiinin, gammaaminovoihapon (GABA) ja glutationin, tasoja.

P MRS:ää voidaan käyttää mittaamaan epäorgaanisen fosfaatin (Pi), fosfokreatiinin (PCr), adenosiinidifosfaatin (ADP) ja adenosiinitrifosfaatin (ATP) energiafosfaattimetaboliitteja aivoissa ja lihaksissa. Lisäksi aivokudoksissa voidaan havaita myös fosfokoliinia (PC), fosfoetanoliamiinia (PE), glyserofosfokoliinia (GPC) ja glykeofosfoetanoliamiinia (GPE).<TAB>

Tässä pöytäkirjassa ehdotetaan kolmea päätavoitetta. Ensinnäkin toteuttaa ja optimoida nykyiset protoni- ja P MRS -menetelmät, jotka on julkaistu kirjallisuudessa ihmisen aivojen ja lihaksen metaboliittien kuvantamiseen. Toiseksi kehittää edelleen uusia menetelmiä käytettäväksi vastaavissa aivojen ja lihasten MRS-sovelluksissa. Kolmanneksi MRS-tietojen vaihtaminen muiden tutkimusten kanssa data-analyysin ja laadunvalvonnan tarjoamiseksi tämän, muiden NIH:n tai ulkopuolisten protokollien mukaisille tutkimuksille.

In vivo MRS-menetelmien kehittämiseksi ja optimoimiseksi rekrytoidaan 300 tervettä vapaaehtoista kymmenen vuoden aikana. Koehenkilöt ovat iältään 18-65-vuotiaita, ja niissä on edustava määrä miehiä, naisia ​​ja vähemmistöjä.

Kokeet suoritetaan NIH In Vivo NMR Research Centerissä sijaitsevilla GE 3T-, Siemens 3T- ja 7T MRI-skannereilla. Tutkimuksen ensimmäisessä osassa tehdään kliininen MRI sen varmistamiseksi, ettei potilaalla ole epänormaalia aivosairauksia. Tutkimuksen toisessa osassa tehdään MRS-skannauksia erilaisilla järjestelmä- ja pulssiparametriyhdistelmillä. Mitään lääkkeitä ei tule mukaan. Kokonaiskuvausaika MRS-skannauksen aikana on yhdestä kahteen tuntia.

Odotamme saavamme terveiltä vapaaehtoisilta korkealaatuisia protoni- ja/tai fosforispektroskopiakuvia, jotka auttavat luomaan tarkkoja ja luotettavia spektroskopiamenetelmiä kliinisille tutkijoille, jotta he voivat suorittaa noninvasiivisia tutkimuksia psykiatrisista, neurologisista häiriöistä ja muista sairauksista ihmisen aivoissa tai lihaksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Li An, Ph.D.
  • Puhelinnumero: (301) 896-2882
  • Sähköposti: anl@mail.nih.gov

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • 18-65 vuoden iässä
  • voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • terve sairaushistorian ja fyysisen kokeen perusteella
  • rekisteröity pöytäkirjaan 01-M-0254 tai pöytäkirjaan 17-M-0181

POISTAMISKRITEERIT:

  • Mikä tahansa nykyinen akselin 1 diagnoosi
  • Kliinisesti merkittävät laboratoriopoikkeamat
  • Positiivinen HIV-testi
  • Metalliset vieraat kappaleet, joihin magneettikuvausmagneetti (MRI) vaikuttaisivat, tai pelko suljetuista tiloista, jotka eivät todennäköisesti pysty suorittamaan MRI-skannausta.
  • Aiemmat neurologiset sairaudet tai vammat, jotka voivat vaikuttaa tutkimustietojen tulkintaan, kuten multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, kohtaushäiriö tai traumaattinen aivovaurio
  • Kyvyttömyys maata kamerasängyllä noin kaksi ja puoli tuntia
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Nykyinen päihteiden käyttöhäiriö, joka perustuu DSM-5:een
  • NIMH:n työntekijät ja henkilökunta sekä heidän perheenjäsenensä jätetään tutkimuksen ulkopuolelle NIMH:n politiikan mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yksi käsi
Kohteet saavat saman skannauksen
7 Teslan skanneri on magneettijärjestelmä, jota käytetään magneettikuvaukseen ja spektroskopiaan
Käytetään protonikuvauksen ja spektroskopian suorittamiseen ihmisen päissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on MR-spektroskopian laatu, joka sisältää spektrin signaali-kohinasuhteen (SNR), spektrin viivamuodon, viivanleveyden ja resoluution.
Aikaikkuna: tuleva ja jatkuva
saada tarkempia ja luotettavampia MRS-tietoja ihmisen aivoista ja lihaksista
tuleva ja jatkuva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen tulos on skannerin laitteiston, ohjelmiston ja metodologian suorituskyvyn parannukset.
Aikaikkuna: tuleva ja jatkuva
saada tarkempia ja luotettavampia MRS-tietoja ihmisen aivoista ja lihaksista
tuleva ja jatkuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Li An, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 23. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 24. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve Vapaaehtoinen

Kliiniset tutkimukset NSR MAGNETOM 7T

3
Tilaa