Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj spektroskopických zobrazovacích technik magnetické rezonance pro zobrazování metabolitů v lidském mozku a svalech

27. dubna 2024 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

Pozadí:

- Magnetická rezonance (MRI) je široce používaná skenovací technika k získání snímků lidského těla a vyhodnocení aktivity v mozku. Ke studiu chemie mozku lze také použít konkrétní metodu MRI nazývanou magnetická rezonanční spektroskopie (MRS), což může pomoci výzkumníkům, kteří studují nové způsoby léčby psychiatrických onemocnění. Vědci se zajímají o zlepšení současných technik MRI a MRS, stejně jako o vývoj nových technik MRI a MRS pro zobrazení a měření chemických látek v mozku a mozkové aktivity.

Cíle:

- Implementovat, vyvíjet a optimalizovat zobrazovací techniky mozkové chemie využívající zobrazování magnetickou rezonancí a magnetickou rezonanční spektroskopii.

Způsobilost:

- Zdraví jedinci ve věku 18 až 65 let.

Design:

  • Tato studie bude zahrnovat screeningovou návštěvu a skenovací návštěvu v klinickém centru National Institutes of Health.
  • Účastníci budou podrobeni kompletnímu lékařskému a fyzickému vyšetření, krevním a močovým testům a neurologickým testům.
  • Během druhé návštěvy bude účastníkům provedeno vyšetření mozku magnetickou rezonancí. (Účastníci, kteří podstoupili MRI v minulém roce, nebudou muset podstoupit druhou, pro tuto studii budou použity snímky z předchozího skenování.) Všichni účastníci pak budou mít sken MRS pomocí stejného skenovacího zařízení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Magnetická rezonanční spektroskopie (MRS) je identická s MRI kromě toho, že se měří signál metabolitu spíše než signál dominantní vody. Protonová (1H) MRS a fosforová (P) MRS jsou dvě výkonné spektroskopické metody pro měření metabolismu in vivo.

Pomocí technik potlačení vody může protonová MRS monitorovat hladiny důležitých mozkových metabolitů a neurotransmiterů, jako je N-acetylaspartát (NAA), kreatin, cholin, laktát, myo-inositol, glutamát, glutamin, kyselina gama-aminomáselná (GABA) a glutathion.

P MRS lze využít k měření energetických fosfátových metabolitů anorganického fosfátu (Pi), fosfokreatinu (PCr), adenosindifosfátu (ADP) a adenosintrifosfátu (ATP) v mozku a svalech. Kromě toho lze v mozkových tkáních detekovat také fosfocholin (PC), fosfoethanolamin (PE), glycerofosfocholin (GPC) a glykeofosfoethanolamin (GPE).<TAB>

Tento protokol navrhuje tři hlavní cíle. Nejprve implementovat a optimalizovat současné protonové a P MRS metody publikované v literatuře pro zobrazování metabolitů v lidském mozku a svalech. Za druhé, dále vyvíjet nové metody pro použití v podobných aplikacích MRS mozku a svalů. Za třetí, vyměňovat si data MRS s jinými studiemi za účelem poskytování analýzy dat a kontroly kvality pro studie podle tohoto, jiných NIH nebo vnějších protokolů.

Pro vývoj a optimalizaci in vivo metod MRS bude během deseti let přijato 300 zdravých dobrovolníků. Subjekty budou ve věku 18-65 let a budou zahrnovat reprezentativní počet mužů, žen a menšin.

Experimenty budou prováděny na MRI skenerech GE 3T, Siemens 3T a 7T umístěných v NIH In Vivo NMR Research Center. V první části studie bude provedeno klinické MRI, aby se zajistilo, že subjekt nemá žádné abnormální mozkové stavy. Ve druhé části studie budou MRS skeny prováděny v různých kombinacích systémových a pulzních parametrů. Žádné léky se nebudou týkat. Celková doba skenování během skenování MRS bude jedna až dvě hodiny.

Očekáváme, že získáme vysoce kvalitní zobrazení protonové a/nebo fosforové spektroskopie od zdravých dobrovolníků, které pomohou zavést přesné a spolehlivé spektroskopické metody pro klinické výzkumníky k provádění neinvazivních studií psychiatrických, neurologických poruch a dalších onemocnění lidského mozku nebo svalů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Li An, Ph.D.
  • Telefonní číslo: (301) 896-2882
  • E-mail: anl@mail.nih.gov

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • 18-65 let věku
  • schopen dát písemný informovaný souhlas
  • zdravý na základě anamnézy a fyzického vyšetření
  • zapsaná v protokolu 01-M-0254 nebo protokolu 17-M-0181

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Jakákoli aktuální diagnóza osy 1
  • Klinicky významné laboratorní abnormality
  • Pozitivní HIV test
  • Kovová cizí tělesa, která by mohla být ovlivněna magnetem magnetické rezonance (MRI), nebo strach z uzavřených prostor, které pravděpodobně znemožní subjektu vyšetření magnetickou rezonancí.
  • Neurologické onemocnění nebo zranění v anamnéze s potenciálem ovlivnit interpretaci dat studie, jako je roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, záchvatová porucha nebo traumatické poranění mozku
  • Neschopnost ležet na posteli s fotoaparátem asi dvě a půl hodiny
  • Těhotné nebo kojící
  • Současná porucha užívání návykových látek založená na DSM-5
  • Zaměstnanci a zaměstnanci NIMH a jejich nejbližší rodinní příslušníci budou vyloučeni ze studie podle zásad NIMH.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Jedna paže
Subjekty obdrží stejný sken
Jiný: NSR MAGNETOM 7T
Skener 7 Tesla je magnetický systém používaný k získávání magnetické rezonance a spektroskopie
Jiný: Hlavová cívka 1Tx x 32Rx
Používá se k provádění protonové zobrazování a spektroskopie v lidských hlavách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledkem je kvalita MR spektroskopie, která zahrnuje poměr spektrálního signálu k šumu (SNR), tvar spektrální čáry, šířku čáry a rozlišení.
Časové okno: perspektivní a probíhající
získat přesnější a spolehlivější data MRS z lidského mozku a svalů
perspektivní a probíhající

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundárním výsledkem je zlepšení výkonu hardwaru, softwaru a metodiky skeneru.
Časové okno: perspektivní a probíhající
získat přesnější a spolehlivější data MRS z lidského mozku a svalů
perspektivní a probíhající

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Li An, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

23. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2024

Naposledy ověřeno

25. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 110045
  • 11-M-0045

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý dobrovolník

Klinické studie na NSR MAGNETOM 7T

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit