Sviluppo di tecniche di imaging spettroscopico a risonanza magnetica per l'imaging dei metaboliti nel cervello e nei muscoli umani
Sfondo:
- La risonanza magnetica (MRI) è una tecnica di scansione ampiamente utilizzata per ottenere immagini del corpo umano e valutare l'attività nel cervello. Un particolare metodo di risonanza magnetica chiamato spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) può essere utilizzato anche per studiare la chimica del cervello, il che può aiutare i ricercatori che stanno studiando nuovi trattamenti per le malattie psichiatriche. I ricercatori sono interessati a migliorare le attuali tecniche MRI e MRS, nonché a sviluppare nuove tecniche MRI e MRS per visualizzare e misurare le sostanze chimiche cerebrali e l'attività cerebrale.
Obiettivi:
- Implementare, sviluppare e ottimizzare le tecniche di imaging della chimica del cervello utilizzando la risonanza magnetica e la spettroscopia di risonanza magnetica.
Eleggibilità:
- Soggetti sani di età compresa tra 18 e 65 anni.
Progetto:
- Questo studio comporterà una visita di screening e una visita di scansione presso il National Institutes of Health Clinical Center.
- I partecipanti saranno selezionati con un esame medico e fisico completo, esami del sangue e delle urine e test neurologici.
- Durante la seconda visita, i partecipanti avranno una risonanza magnetica del cervello. (I partecipanti che hanno ricevuto una risonanza magnetica nell'ultimo anno non avranno bisogno di averne una seconda; le immagini della scansione precedente verranno utilizzate per questo studio.) Tutti i partecipanti avranno quindi una scansione MRS utilizzando la stessa apparecchiatura di scansione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) è identica alla risonanza magnetica, tranne per il fatto che viene misurato il segnale del metabolita, piuttosto che il segnale dell'acqua dominante. Proton (1H) MRS e fosforo (P) MRS sono due potenti metodi spettroscopici per misurare il metabolismo in vivo.
Utilizzando tecniche di soppressione dell'acqua, il proton MRS può monitorare i livelli di importanti metaboliti cerebrali e neurotrasmettitori come N-acetilaspartato (NAA), creatina, colina, lattato, mio-inositolo, glutammato, glutammina, acido gamma aminobutirrico (GABA) e glutatione.
P MRS può essere utilizzato per misurare i metaboliti energetici del fosfato di fosfato inorganico (Pi), fosfocreatina (PCr), adenosina difosfato (ADP) e adenosina trifosfato (ATP) nel cervello e nei muscoli. Inoltre, la fosfocolina (PC), la fosfoetanolamina (PE), la glicerofosfocolina (GPC) e la gliceofosfoetanolamina (GPE) possono essere rilevate anche nei tessuti cerebrali.<TAB>
Questo protocollo propone tre obiettivi principali. In primo luogo, implementare e ottimizzare gli attuali metodi protonici e P MRS pubblicati in letteratura per l'imaging dei metaboliti nel cervello e nei muscoli umani. In secondo luogo, sviluppare ulteriormente nuovi metodi da utilizzare in applicazioni MRS cerebrali e muscolari simili. In terzo luogo, scambiare dati MRS con altri studi al fine di fornire analisi dei dati e controllo di qualità per gli studi nell'ambito di questo, altri NIH o protocolli esterni.
Per sviluppare e ottimizzare i metodi MRS in vivo, verranno reclutati 300 volontari sani per un periodo di dieci anni. I soggetti avranno un'età compresa tra 18 e 65 anni e includeranno un numero rappresentativo di maschi, femmine e minoranze.
Gli esperimenti saranno eseguiti sugli scanner MRI GE 3T, Siemens 3T e 7T situati presso il NIH In Vivo NMR Research Center. Nella prima parte dello studio, verrà eseguita una risonanza magnetica clinica per garantire che il soggetto non abbia condizioni cerebrali anormali. Nella seconda parte dello studio, le scansioni MRS verranno eseguite in varie combinazioni di parametri del sistema e del polso. Nessun farmaco sarà coinvolto. Il tempo totale di scansione durante la scansione MRS sarà di una o due ore.
Ci aspettiamo di ottenere immagini di spettroscopia di protoni e/o fosforo di alta qualità da volontari sani che aiuteranno a stabilire metodi di spettroscopia accurati e affidabili per gli investigatori clinici per eseguire studi non invasivi su disturbi psichiatrici, neurologici e altre malattie nel cervello o nei muscoli umani.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Li An, Ph.D.
- Numero di telefono: (301) 896-2882
- Email: anl@mail.nih.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Christopher S Johnson
- Numero di telefono: (301) 402-6695
- Email: johnsonchri@mail.nih.gov
Luoghi di studio
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Reclutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- 18-65 anni
- in grado di fornire il consenso informato scritto
- sano in base all'anamnesi e all'esame fisico
- iscritto al Protocollo 01-M-0254 o al Protocollo 17-M-0181
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Qualsiasi diagnosi attuale dell'Asse 1
- Anomalie di laboratorio clinicamente significative
- Test HIV positivo
- Corpi estranei metallici che potrebbero essere influenzati dal magnete della risonanza magnetica (MRI) o paura di spazi chiusi che potrebbero rendere il soggetto incapace di sottoporsi a una scansione MRI.
- Anamnesi di malattia o lesione neurologica con il potenziale di influenzare l'interpretazione dei dati dello studio, come la sclerosi multipla, il morbo di Parkinson, il disturbo convulsivo o la lesione cerebrale traumatica
- Incapacità di sdraiarsi sul letto della telecamera per circa due ore e mezza
- Incinta o allattamento
- Disturbo da uso di sostanze attuale basato sul DSM-5
- I dipendenti e il personale NIMH e i loro parenti stretti saranno esclusi dallo studio per politica NIMH.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Un braccio
I soggetti ricevono la stessa scansione
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Lo scanner 7 Tesla è un sistema magnetico utilizzato per acquisire immagini di risonanza magnetica e spettroscopia
Utilizzato per eseguire l'imaging protonico e la spettroscopia nelle teste umane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'esito primario è la qualità della spettroscopia MR che include il rapporto segnale-rumore (SNR), la forma della linea spettrale, la larghezza della linea e la risoluzione.
Lasso di tempo: prospettico e in corso
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per ottenere dati MRS più accurati e affidabili dal cervello e dai muscoli umani
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prospettico e in corso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il risultato secondario è il miglioramento delle prestazioni dell'hardware, del software e della metodologia dello scanner.
Lasso di tempo: prospettico e in corso
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per ottenere dati MRS più accurati e affidabili dal cervello e dai muscoli umani
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prospettico e in corso
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Li An, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 110045
- 11-M-0045
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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