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Desarrollo de técnicas de imagen espectroscópica por resonancia magnética para obtener imágenes de metabolitos en el cerebro y el músculo humanos

21 de agosto de 2026 actualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Fondo:

- La resonancia magnética nuclear (RMN) es una técnica de exploración ampliamente utilizada para obtener imágenes del cuerpo humano y evaluar la actividad en el cerebro. Un método particular de resonancia magnética llamado espectroscopia de resonancia magnética (MRS) también se puede usar para estudiar la química del cerebro, lo que puede ayudar a los investigadores que están estudiando nuevos tratamientos para enfermedades psiquiátricas. Los investigadores están interesados ​​en mejorar las técnicas actuales de MRI y MRS, así como en desarrollar nuevas técnicas de MRI y MRS para ver y medir las sustancias químicas cerebrales y la actividad cerebral.

Objetivos:

- Implementar, desarrollar y optimizar técnicas de imagen de química cerebral mediante resonancia magnética y espectroscopía de resonancia magnética.

Elegibilidad:

- Individuos sanos entre 18 y 65 años de edad.

Diseño:

  • Este estudio incluirá una visita de detección y una visita de exploración en el Centro Clínico de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Los participantes serán evaluados con un examen médico y físico completo, análisis de sangre y orina, y pruebas neurológicas.
  • Durante la segunda visita, a los participantes se les realizará una resonancia magnética del cerebro. (Los participantes que hayan recibido una resonancia magnética en el último año no necesitarán hacerse una segunda; las imágenes de la exploración anterior se utilizarán para este estudio). A todos los participantes se les realizará una exploración MRS utilizando el mismo equipo de exploración.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La espectroscopia de resonancia magnética (MRS) es idéntica a la MRI excepto que se mide la señal del metabolito, en lugar de la señal de agua dominante. El MRS de protón (1H) y el MRS de fósforo (P) son dos potentes métodos de espectroscopia para medir el metabolismo in vivo.

Mediante el uso de técnicas de supresión de agua, la MRS de protones puede controlar los niveles de metabolitos y neurotransmisores cerebrales importantes, como N-acetilaspartato (NAA), creatina, colina, lactato, mioinositol, glutamato, glutamina, ácido gamma aminobutírico (GABA) y glutatión.

P MRS se puede utilizar para medir los metabolitos de fosfato de energía de fosfato inorgánico (Pi), fosfocreatina (PCr), difosfato de adenosina (ADP) y trifosfato de adenosina (ATP) en el cerebro y el músculo. Además, la fosfocolina (PC), la fosfoetanolamina (PE), la glicerofosfocolina (GPC) y la gliceofosfoetanolamina (GPE) también se pueden detectar en los tejidos cerebrales.<TAB>

Este protocolo propone tres objetivos principales. En primer lugar, implementar y optimizar los métodos actuales de protones y P MRS publicados en la literatura para la obtención de imágenes de metabolitos en el cerebro y los músculos humanos. En segundo lugar, desarrollar aún más nuevos métodos para su uso en aplicaciones similares de MRS cerebrales y musculares. Tercero, para intercambiar datos de MRS con otros estudios a fin de proporcionar análisis de datos y control de calidad para los estudios bajo este, otros NIH o protocolos externos.

Para desarrollar y optimizar métodos MRS in vivo, se reclutarán 300 voluntarios sanos durante un período de diez años. Los sujetos tendrán entre 18 y 65 años e incluirán números representativos de hombres, mujeres y minorías.

Los experimentos se realizarán en los escáneres de resonancia magnética GE 3T, Siemens 3T y 7T ubicados en el NIH In Vivo NMR Research Center. En la primera parte del estudio, se realizará una resonancia magnética clínica para garantizar que el sujeto no tenga condiciones cerebrales anormales. En la segunda parte del estudio, las exploraciones MRS se realizarán en varias combinaciones de parámetros del sistema y del pulso. No habrá medicamentos involucrados. El tiempo total de exploración durante la exploración MRS será de una a dos horas.

Esperamos obtener imágenes de espectroscopia de fósforo y/o protones de alta calidad de voluntarios sanos que ayuden a establecer métodos de espectroscopia precisos y fiables para que los investigadores clínicos realicen estudios no invasivos de trastornos psiquiátricos, neurológicos y otras enfermedades en el cerebro o los músculos humanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Li An, Ph.D.
  • Número de teléfono: (301) 896-2882
  • Correo electrónico: anl@mail.nih.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Reclutamiento
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
  • 18-65 años de edad
  • capaz de dar su consentimiento informado por escrito
  • saludable basado en el historial médico y el examen físico
  • inscrito en Protocolo 01-M-0254 o Protocolo 17-M-0181

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  • Cualquier diagnóstico actual del Eje 1
  • Anomalías de laboratorio clínicamente significativas
  • Prueba de VIH positiva
  • Cuerpos extraños metálicos que se verían afectados por el imán de imágenes por resonancia magnética (MRI), o miedo a los espacios cerrados que probablemente impidan que el sujeto se someta a una resonancia magnética.
  • Historial de enfermedad o lesión neurológica con el potencial de afectar la interpretación de los datos del estudio, como esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, trastorno convulsivo o lesión cerebral traumática
  • Incapacidad para acostarse en la cama de la cámara durante aproximadamente dos horas y media.
  • embarazada o amamantando
  • Trastorno actual por consumo de sustancias basado en el DSM-5
  • Los empleados y el personal de NIMH y sus familiares inmediatos serán excluidos del estudio según la política de NIMH.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Un brazo
Los sujetos reciben el mismo escaneo
El escáner de 7 teslas es un sistema magnético que se utiliza para adquirir imágenes de resonancia magnética y espectroscopia.
Se utiliza para realizar imágenes de protones y espectroscopia en las cabezas humanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado principal es la calidad de la espectroscopia de RM, que incluye la relación señal-ruido (SNR) del espectro, la forma de la línea espectral, el ancho de línea y la resolución.
Periodo de tiempo: prospectivo y en curso
para obtener datos MRS más precisos y fiables del cerebro y los músculos humanos
prospectivo y en curso

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado secundario son las mejoras en el rendimiento del hardware, el software y la metodología del escáner.
Periodo de tiempo: prospectivo y en curso
para obtener datos MRS más precisos y fiables del cerebro y los músculos humanos
prospectivo y en curso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Li An, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de enero de 2011

Finalización primaria (Estimado)

23 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

23 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2026

Última verificación

6 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 110045
  • 11-M-0045

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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