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人間の脳と筋肉の代謝物をイメージングするための磁気共鳴分光イメージング技術の開発

2024年4月27日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

バックグラウンド:

- 磁気共鳴画像法 (MRI) は、人体の画像を取得し、脳内の活動を評価するために広く使用されているスキャン技術です。 磁気共鳴分光法 (MRS) と呼ばれる特定の MRI 法は、脳化学の研究にも使用でき、精神疾患の新しい治療法を研究している研究者に役立つ可能性があります。 研究者は、現在の MRI および MRS 技術の改善と、脳内化学物質および脳活動を表示および測定するための新しい MRI および MRS 技術の開発に関心を持っています。

目的:

- 磁気共鳴イメージングと磁気共鳴分光法を使用した脳化学イメージング技術の実装、開発、最適化。

資格:

- 18 歳から 65 歳までの健康な方。

デザイン:

  • この研究には、国立衛生研究所臨床センターでのスクリーニング訪問とスキャン訪問が含まれます。
  • 参加者は、完全な医学的および身体的検査、血液および尿検査、神経学的検査でスクリーニングされます。
  • 2回目の訪問中に、参加者は脳のMRIスキャンを受けます。 (過去 1 年以内に MRI を受けた参加者は、2 回目の MRI を受ける必要はありません。前回のスキャンの画像がこの研究に使用されます。) すべての参加者は、同じスキャン機器を使用して MRS スキャンを受けます。

調査の概要

詳細な説明

磁気共鳴分光法 (MRS) は、主要な水シグナルではなく代謝産物シグナルが測定されることを除いて、MRI と同じです。 プロトン (1H) MRS とリン (P) MRS は、in vivo で代謝を測定するための 2 つの強力な分光法です。

水抑制技術を使用することにより、プロトン MRS は、N-アセチルアスパラギン酸 (NAA)、クレアチン、コリン、乳酸、ミオイノシトール、グルタミン酸、グルタミン、ガンマアミノ酪酸 (GABA)、およびグルタチオンなどの重要な脳代謝産物および神経伝達物質のレベルを監視できます。

P MRS は、脳と筋肉の無機リン酸 (Pi)、クレアチンリン酸 (PCr)、アデノシン二リン酸 (ADP)、およびアデノシン三リン酸 (ATP) のエネルギーリン酸代謝物を測定するために利用できます。 また、ホスホコリン (PC)、ホスホエタノールアミン (PE)、グリセロホスホコリン (GPC)、グリセオホスホエタノールアミン (GPE) も脳組織で検出されます。<TAB>

このプロトコルは、3 つの主要な目標を提案します。 まず、人間の脳と筋肉の代謝産物のイメージングに関する文献で公開されている現在のプロトンと P MRS メソッドを実装して最適化します。 第二に、同様の脳と筋肉のMRSアプリケーションで使用するための新しい方法をさらに開発する. 第三に、MRS データを他の研究と交換して、この研究、他の NIH、または外部のプロトコルに基づく研究のデータ分析と品質管理を提供すること。

in vivo MRS 法を開発および最適化するために、300 人の健康なボランティアが 10 年間にわたって募集されます。 対象者は 18 歳から 65 歳で、男性、女性、マイノリティの代表的な人数が含まれます。

実験は、NIH In Vivo NMR 研究センターにある GE 3T、Siemens 3T、および 7T MRI スキャナーで実施されます。 研究の最初の部分では、被験者に異常な脳の状態がないことを確認するために臨床MRIが行われます。 研究の 2 番目の部分では、さまざまなシステムとパルス パラメータの組み合わせで MRS スキャンが実行されます。 薬は関与しません。 MRS スキャン中の合計スキャン時間は 1 ~ 2 時間です。

健康なボランティアから高品質の陽子および/またはリン分光イメージングを取得することを期待しています。これは、臨床研究者が精神医学、神経疾患、および人間の脳または筋肉の他の疾患の非侵襲的研究を行うための正確で信頼性の高い分光法を確立するのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Li An, Ph.D.
  • 電話番号:(301) 896-2882
  • メールanl@mail.nih.gov

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • 募集
        • National Institutes of Health Clinical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

  • 包含基準:
  • 18~65歳
  • -書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
  • 病歴と身体検査に基づいて健康
  • プロトコル 01-M-0254 またはプロトコル 17-M-0181 に登録済み

除外基準:

  • 現在の軸 1 の診断
  • 臨床的に重大な検査異常
  • HIV検査陽性
  • 磁気共鳴画像法 (MRI) の磁石の影響を受ける金属異物、または被験体が MRI スキャンを受けることができなくなる可能性がある閉鎖空間への恐怖。
  • -多発性硬化症、パーキンソン病、発作性障害、外傷性脳損傷など、研究データの解釈に影響を与える可能性のある神経学的疾患または損傷の病歴
  • 約 2 時間半、カメラ ベッドに横になれない
  • 妊娠中または授乳中
  • DSM-5に基づく現在の物質使用障害
  • NIMH の従業員とスタッフ、およびその近親者は、NIMH のポリシーに従って研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:片腕
被験者は同じスキャンを受ける
7 テスラ スキャナーは、磁気共鳴イメージングと分光法を取得するために使用されるマグネット システムです。
人間の頭の陽子イメージングと分光法を実行するために使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な結果は、スペクトルの信号対雑音 (SNR) 比、スペクトルの線形、線幅、および解像度を含む MR 分光法の品質です。
時間枠:前向きで進行中
人間の脳と筋肉からより正確で信頼性の高い MRS データを取得する
前向きで進行中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二次的な成果は、スキャナーのハードウェア、ソフトウェア、および手法のパフォーマンスの向上です。
時間枠:前向きで進行中
人間の脳と筋肉からより正確で信頼性の高い MRS データを取得する
前向きで進行中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Li An, Ph.D.、National Institute of Mental Health (NIMH)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月27日

一次修了 (推定)

2025年1月24日

研究の完了 (推定)

2026年10月23日

試験登録日

最初に提出

2010年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月23日

最初の投稿 (推定)

2010年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月27日

最終確認日

2024年4月25日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 110045
  • 11-M-0045

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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