- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01272700
Effekten af trykstyret ventilation på lungemekanikken i liggende stilling ved brug af Wilson-rammen: En sammenligning med volumenkontrolleret ventilation
Tilbøjelig position i rygmarvskirurgi kan øge luftvejstrykket og mindske dynamisk lungecompliance med en ramme, der bruges til postural stabilisering. Det kan også øge hæmodynamisk ustabilitet såsom nedsat blodtryk ved at forværre hjerteindekset.
Tidligere undersøgelse viser, at trykstyret ventilation på lungemekanikken kan forbedre alveolær brug og iltning end volumenstyret ventilation. Sidstnævnte betyder at kontrollere en patients vejrtrækning fuldstændigt gennem tidalvolumen og indstille vejrtrækningshastigheden. Dette kan være nyttigt for patienter, der ikke er muligt at trække vejret selv, fordi det garanterer den perfekte vejrtrækning.
Den trykstyrede ventilation anvendes, når der er mulighed for at ændre en patients omgivelser. Trykket vil blive holdt stabilt, men volumen og flux vil blive ændret. Det betyder, gennem det allerede indstillede tryk, vil hele vejrtrækningen blive opretholdt fra start til slut. Hvis en patients modstand øges, vil volumen blive reduceret, selvom måden til blodtrykskontrol er den samme. Imidlertid kan tidalvolumen pr. minut kontrolleres noget, og barotraume kan reduceres ved at kontrollere respirationsfrekvensen. Gennem denne undersøgelse forventer vi, at den trykkontrollerede ventilation i liggende stilling kan forbedre lungemekanikken og iltningen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- planlagt til operation af lændehvirvelsøjlen under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med koronararterieokklusiv sygdom
- sygelig fedme (body mass index ≥ 30 kg/m2)
- cerebrovaskulær sygdom og større obstruktiv eller restriktiv lungesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PCV
Det maksimale luftvejstryk blev indstillet til at levere et tidalvolumen på 10 ml/kg ideel kropsvægt
|
Volumenstyret ventilation af tidalvolumen 10 ml/kg
|
|
Aktiv komparator: VCV
Efter bedøvelsesinduktion blev anæstesibearbejdning indstillet til at levere et tidalvolumen på 10 ml/kg ideel kropsvægt
|
Trykstyret ventilation til maksimal luftvejstryk for at levere tidalvolumen 10 ml/kg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
højeste luftvejstryk
Tidsramme: 30 minutter efter liggende stilling
|
Registrer maksimal luftvejstryk på anæstesi mekanisk ventilator efter anæstesi induktion og 30 minutter efter liggende positionering.
|
30 minutter efter liggende stilling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2010-0201
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .