- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01272700
Wpływ wentylacji kontrolowanej ciśnieniem na mechanikę płuc w pozycji leżącej z wykorzystaniem ramy Wilsona: porównanie z wentylacją kontrolowaną objętością
Pozycja leżąca w chirurgii kręgosłupa może zwiększyć ciśnienie w drogach oddechowych i zmniejszyć dynamiczną podatność płuc przez ramę używaną do stabilizacji postawy. Może również zwiększać niestabilność hemodynamiczną, na przykład obniżać ciśnienie krwi, pogarszając wskaźnik sercowy.
Poprzednie badanie wykazało, że wentylacja kontrolowana ciśnieniem na mechanikę płuc może poprawić wykorzystanie pęcherzyków płucnych i natlenienie niż wentylacja kontrolowana objętościowo. To ostatnie oznacza całkowitą kontrolę oddechu pacjenta poprzez objętość oddechową i ustawioną częstość oddechów. Może to być przydatne dla pacjentów, którzy nie mogą samodzielnie oddychać, ponieważ gwarantuje doskonałe oddychanie.
Wentylację sterowaną ciśnieniem stosuje się, gdy istnieje możliwość zmiany otoczenia pacjenta. Ciśnienie będzie utrzymywane na stałym poziomie, ale zmieni się objętość i strumień. Oznacza to, że dzięki już ustawionemu ciśnieniu całe oddychanie będzie utrzymane od początku do końca. Jeśli opór pacjenta wzrośnie, objętość zostanie zmniejszona, mimo że sposób kontroli ciśnienia krwi jest taki sam. Jednak objętość oddechową na minutę można w pewnym stopniu kontrolować, a barotraumę można zmniejszyć, kontrolując częstość oddechów. Dzięki temu badaniu spodziewamy się, że wentylacja kontrolowana ciśnieniem w pozycji na brzuchu może poprawić mechanikę płuc i natlenienie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zakwalifikowany do operacji kręgosłupa lędźwiowego w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą zarostową tętnic wieńcowych
- chorobliwa otyłość (wskaźnik masy ciała ≥ 30 kg/m2)
- choroba naczyń mózgowych i poważna obturacyjna lub restrykcyjna choroba płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PCV
Szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych ustawiono tak, aby objętość oddechowa wynosiła 10 ml/kg idealnej masy ciała
|
Wentylacja kontrolowana objętościowo o objętości oddechowej 10 ml/kg
|
|
Aktywny komparator: VCV
Po indukcji znieczulenia maszynę znieczulającą ustawiono na dostarczenie objętości oddechowej 10 ml/kg idealnej masy ciała
|
Wentylacja kontrolowana ciśnieniem zapewniająca szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych w celu dostarczenia objętości oddechowej 10 ml/kg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: 30 minut po pozycji leżącej
|
Zarejestruj szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych w anestezjologicznym respiratorze mechanicznym po indukcji znieczulenia i 30 minut po ułożeniu na brzuchu.
|
30 minut po pozycji leżącej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2010-0201
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .