- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01272700
Het effect van drukgecontroleerde beademing op de pulmonaire mechanica in buikligging met behulp van het Wilson-frame: een vergelijking met volumegecontroleerde beademing
Buikligging bij spinale chirurgie kan de luchtwegdruk verhogen en de dynamische longcompliantie verminderen door een frame dat wordt gebruikt voor posturale stabilisatie. Het kan ook de hemodynamische instabiliteit verhogen, zoals een verlaagde bloeddruk door de hartindex te verergeren.
Eerder onderzoek toont aan dat drukgecontroleerde beademing op de pulmonale mechanica het alveolaire gebruik en de oxygenatie kan verbeteren dan volumegecontroleerde beademing. Dit laatste houdt in dat de ademhaling van een patiënt volledig wordt gecontroleerd door het ademvolume en de ingestelde ademhalingsfrequentie. Dit kan handig zijn voor patiënten die niet zelf kunnen ademen, omdat het een perfecte ademhaling garandeert.
De drukgecontroleerde beademing wordt gebruikt wanneer er een mogelijkheid is om de omgeving van een patiënt te veranderen. De druk zal gestaag worden gehandhaafd, maar het volume en de flux zullen veranderen. Dat betekent dat door de reeds ingestelde druk de hele ademhaling van het begin tot het einde behouden blijft. Als de weerstand van een patiënt wordt verhoogd, zal het volume worden verlaagd, ook al is de manier van bloeddrukcontrole hetzelfde. Het teugvolume per minuut kan echter enigszins worden gecontroleerd en barotrauma kan worden verminderd door de ademhalingsfrequentie te regelen. Door deze studie verwachten we dat de drukgecontroleerde ventilatie in buikligging de longmechanica en oxygenatie kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gepland voor een lumbale wervelkolomoperatie onder algehele narcose
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met occlusieve ziekte van de kransslagader
- morbide obesitas (body mass index ≥ 30 kg/m2)
- cerebrovasculaire ziekte en ernstige obstructieve of restrictieve longziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PCV
De piekluchtwegdruk werd ingesteld om een teugvolume van 10 ml/kg ideaal lichaamsgewicht te leveren
|
Volumegecontroleerde beademing van teugvolume 10 ml/kg
|
|
Actieve vergelijker: VCV
Na anesthesie-inductie werd de anesthesiemachine ingesteld om een teugvolume van 10 ml/kg ideaal lichaamsgewicht te leveren
|
Drukgecontroleerde beademing voor piekdruk in de luchtwegen om een teugvolume van 10 ml/kg te leveren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
piek luchtwegdruk
Tijdsspanne: 30 minuten na buikligging
|
Noteer de piekluchtwegdruk op de anesthesie mechanische ventilator na anesthesie-inductie en 30 minuten na buikligging.
|
30 minuten na buikligging
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2010-0201
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .