- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01272700
L'effetto della ventilazione a pressione controllata sulla meccanica polmonare in posizione prona utilizzando il Wilson Frame: un confronto con la ventilazione a volume controllato
La posizione prona nella chirurgia spinale può aumentare la pressione delle vie aeree e diminuire la compliance polmonare dinamica mediante un telaio utilizzato per la stabilizzazione posturale. Inoltre, può aumentare l'instabilità emodinamica come la riduzione della pressione sanguigna aggravando l'indice cardiaco.
Uno studio precedente mostra che la ventilazione a pressione controllata sulla meccanica polmonare può migliorare l'uso alveolare e l'ossigenazione rispetto alla ventilazione a volume controllato. Quest'ultimo significa controllare completamente la respirazione di un paziente attraverso il volume corrente e la frequenza respiratoria impostata. Questo potrebbe essere utile per i pazienti che non riescono a respirare da soli perché garantisce la perfetta respirazione.
La ventilazione a pressione controllata viene utilizzata quando esiste la possibilità di modificare l'ambiente del paziente. La pressione verrà mantenuta costante, ma il volume e il flusso verranno modificati. Ciò significa che attraverso la pressione già impostata, l'intera respirazione verrà mantenuta dall'inizio alla fine. Se la resistenza di un paziente aumenta, il volume diminuirà anche se la modalità di controllo della pressione sanguigna è la stessa. Tuttavia, il volume corrente al minuto può essere in qualche modo controllato e il barotrauma può essere ridotto controllando la frequenza respiratoria. Attraverso questo studio, ci aspettiamo che la ventilazione a pressione controllata in posizione prona possa migliorare la meccanica polmonare e l'ossigenazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- programmato per un intervento chirurgico alla colonna lombare in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia occlusiva dell'arteria coronarica
- obesità patologica (indice di massa corporea ≥ 30 kg/m2)
- malattia cerebrovascolare e malattia polmonare ostruttiva o restrittiva maggiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: PCV
La pressione di picco delle vie aeree è stata impostata per fornire un volume corrente di 10 ml/kg di peso corporeo ideale
|
Ventilazione a volume controllato del volume corrente 10 ml/kg
|
Comparatore attivo: VCV
Dopo l'induzione dell'anestesia, il maching dell'anestesia è stato impostato per fornire un volume corrente di 10 ml/kg di peso corporeo ideale
|
Ventilazione a pressione controllata per la pressione massima delle vie aeree per erogare un volume corrente di 10 ml/kg.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
pressione massima delle vie aeree
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la posizione prona
|
Registrare la pressione massima delle vie aeree sul ventilatore meccanico per anestesia dopo l'induzione dell'anestesia e 30 minuti dopo il posizionamento prono.
|
30 minuti dopo la posizione prona
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2010-0201
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