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L'effetto della ventilazione a pressione controllata sulla meccanica polmonare in posizione prona utilizzando il Wilson Frame: un confronto con la ventilazione a volume controllato

2 febbraio 2012 aggiornato da: Yonsei University

La posizione prona nella chirurgia spinale può aumentare la pressione delle vie aeree e diminuire la compliance polmonare dinamica mediante un telaio utilizzato per la stabilizzazione posturale. Inoltre, può aumentare l'instabilità emodinamica come la riduzione della pressione sanguigna aggravando l'indice cardiaco.

Uno studio precedente mostra che la ventilazione a pressione controllata sulla meccanica polmonare può migliorare l'uso alveolare e l'ossigenazione rispetto alla ventilazione a volume controllato. Quest'ultimo significa controllare completamente la respirazione di un paziente attraverso il volume corrente e la frequenza respiratoria impostata. Questo potrebbe essere utile per i pazienti che non riescono a respirare da soli perché garantisce la perfetta respirazione.

La ventilazione a pressione controllata viene utilizzata quando esiste la possibilità di modificare l'ambiente del paziente. La pressione verrà mantenuta costante, ma il volume e il flusso verranno modificati. Ciò significa che attraverso la pressione già impostata, l'intera respirazione verrà mantenuta dall'inizio alla fine. Se la resistenza di un paziente aumenta, il volume diminuirà anche se la modalità di controllo della pressione sanguigna è la stessa. Tuttavia, il volume corrente al minuto può essere in qualche modo controllato e il barotrauma può essere ridotto controllando la frequenza respiratoria. Attraverso questo studio, ci aspettiamo che la ventilazione a pressione controllata in posizione prona possa migliorare la meccanica polmonare e l'ossigenazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • programmato per un intervento chirurgico alla colonna lombare in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia occlusiva dell'arteria coronarica
  • obesità patologica (indice di massa corporea ≥ 30 kg/m2)
  • malattia cerebrovascolare e malattia polmonare ostruttiva o restrittiva maggiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PCV
La pressione di picco delle vie aeree è stata impostata per fornire un volume corrente di 10 ml/kg di peso corporeo ideale
Ventilazione a volume controllato del volume corrente 10 ml/kg
Comparatore attivo: VCV
Dopo l'induzione dell'anestesia, il maching dell'anestesia è stato impostato per fornire un volume corrente di 10 ml/kg di peso corporeo ideale
Ventilazione a pressione controllata per la pressione massima delle vie aeree per erogare un volume corrente di 10 ml/kg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione massima delle vie aeree
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la posizione prona
Registrare la pressione massima delle vie aeree sul ventilatore meccanico per anestesia dopo l'induzione dell'anestesia e 30 minuti dopo il posizionamento prono.
30 minuti dopo la posizione prona

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2010-0201

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su controllo del volume

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