- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01272700
Paineohjatun ilmanvaihdon vaikutus keuhkojen mekaniikkaan makuuasennossa Wilson-runkoa käyttämällä: vertailu tilavuusohjatun tuuletuksen kanssa
Selkärangan leikkauksessa vatsa-asento voi lisätä hengitysteiden painetta ja vähentää dynaamista keuhkojen mukavuutta asennon stabilointiin käytettävän kehyksen avulla. Se voi myös lisätä hemodynaamista epävakautta, kuten alentunutta verenpainetta pahentamalla sydänindeksiä.
Aikaisempi tutkimus osoittaa, että keuhkojen mekaniikka paineohjattu ventilaatio voi parantaa alveolien käyttöä ja hapetusta kuin tilavuusohjattu ventilaatio. Jälkimmäinen tarkoittaa potilaan hengityksen hallitsemista kokonaan hengityksen tilavuuden ja asetetun hengitystaajuuden avulla. Tästä voi olla hyötyä potilaille, jotka eivät voi hengittää itse, koska se takaa täydellisen hengityksen.
Paineohjattua ilmanvaihtoa käytetään, kun on mahdollisuus muuttaa potilaan ympäristöä. Painetta ylläpidetään tasaisesti, mutta tilavuus ja virtaus muuttuvat. Tämä tarkoittaa, että jo asetetun paineen kautta koko hengitys säilyy alusta loppuun. Jos potilaan vastustuskyky kasvaa, tilavuus pienenee, vaikka verenpaineen hallintatapa on sama. Hengitystiheyttä kontrolloimalla voidaan kuitenkin jonkin verran kontrolloida hengityksen määrää minuutissa ja ilmanpainevammaa voidaan vähentää. Tämän tutkimuksen avulla odotamme, että paineohjattu ventilaatio makuuasennossa voi parantaa keuhkojen mekaniikkaa ja hapetusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunniteltu lannerangan leikkaukseen yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sepelvaltimon okklusiivinen sairaus
- sairaalloinen liikalihavuus (painoindeksi ≥ 30 kg/m2)
- aivoverisuonitauti ja vakava obstruktiivinen tai rajoittava keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PCV
Huippuhengityspaine asetettiin tuottamaan hengityksen tilavuus 10 ml/kg ihannepainosta
|
Tilavuussäädelty hengitystilavuus 10 ml/kg
|
|
Active Comparator: VCV
Anestesia-induktion jälkeen anestesiakoneistus asetettiin antamaan hengityksen tilavuus 10 ml/kg ihannepainoa
|
Paineohjattu tuuletus huippuhengityspaineen tuottamiseksi hengityksen tilavuuden 10 ml/kg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitysteiden huippupaine
Aikaikkuna: 30 minuuttia makuuasennon jälkeen
|
Tallenna huippuhengityspaine anestesian mekaaniseen ventilaattoriin anestesian induktion jälkeen ja 30 minuuttia makuuasennon jälkeen.
|
30 minuuttia makuuasennon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2010-0201
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .