- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01281826
Dual-energy CT til påvisning af knoglemarvsødem af vertebrale kompressionsfrakturer
Brug af dobbelt-energi CT til påvisning af knoglemarvsødem af vertebrale kompressionsfrakturer
Formålet med denne undersøgelse er at
- Vurder knoglemarvsødem i VCF ved brug af et DE CT virtuelt noncalcium-billede sammenlignet med MR-billeddannelse som standardreference.
- Evaluer parametre relateret til BME af den kollapsede vertebrale krop på DE CT virtuelle noncalcium-billeder, såsom de morfologiske tegn, visuel kvalitativ detektion og kvantitative værdier.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Patienter med flere kompressionsfrakturer og hos patienter med kronisk fraktur er ofte vanskeligt at bestemme, hvilken hvirvel der skal behandles. Hos sådanne patienter bestemmes behandlingsstedet almindeligvis ud fra fund ved billeddannelse, som omfatter magnetisk resonans (MR) billeddannelse, knoglescintigrafi og computertomografi (CT).
Knoglemarvsødemet (BME) i akutte/subakutte VCF'er er nyttigt til at bestemme den hvirvel, der skal behandles.
MR-billeddannelse giver information om anatomisk vertebral kollaps og tab af normal T1 høj signalintensitet fra marvrummet i hvirvler med akutte frakturer. Tab af normal T1 høj signalintensitet indikerer tilstedeværelsen af BME, som er det vigtige tegn for PVP-behandling af VCF'er.
Dual-energy (DE) CT er blevet brugt til at skabe en virtuel uforstærket scanning ved at trække jod fra kontrastmiddelforstærkede CT-undersøgelser. Vi forventer, at den samme teknik kan bruges til at beregne et virtuelt ikke-kalcium-billede ud fra et uforstærket billede, som danner knogler marv tilgængelig for CT-diagnose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chien-Kuo Wang
- Telefonnummer: 2491 886-6-2353535
- E-mail: n044206@mail.hosp.ncku.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Rekruttering
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Kontakt:
- Chien-Kuo Wang
- Telefonnummer: 2491 886-6-2353535
- E-mail: n044206@mail.hosp.ncku.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kompressionsfrakturer (thorax- og lændehvirvler)
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Graviditet
- Eventuelle kontraindikationer til MR-billeddannelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Chien-Kuo Wang, Department of Diagnostic Radiology Cheng Kung University Medicial Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BR-99-093
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kompressionsfraktur af thorax hvirvellegeme
-
Medtronic Spine LLCAfsluttetVertebral Body Compression Fractures (VCF'er)Tyskland, Forenede Stater, Belgien