Hudsterilitet efter ethylchloridspray
9. februar 2011 opdateret af: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge steriliteten af ethyl-chlorid topisk anæstesispray, når den anvendes før en injektion.
Hypotesen er, at sprayen ikke ændrer steriliteten af injektionsstedet, efter at huden er præpareret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en IRB-godkendt, prospektiv, blindet, kontrolleret undersøgelse.
I det første sæt af forsøg vurderes hudsterilitet.
Raske voksne forsøgspersoner er forberedt på falske injektioner af skuldre og knæ.
Der udføres ingen injektion.
Hvert sted har et sæt af 3 hudkulturer: 1) før alkoholforberedelsen (pre-prep), 2) post-alkohol prep (pre-spray) og 3) efter ethylchlorid blev sprøjtet på stedet (post-prep). spray).
I det andet sæt eksperimenter testes steriliteten af ethylchlorid direkte ved at dyrke væsken fra sprayflaskerne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
- UMDNJ UH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske voksne (18-85) frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder -- 18-85
- sund hud ved skulder- og knæområdet
Ekskluderingskriterier:
- allergi over for ethylchlorid
- hudlæsioner ved skulder eller knæ
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde frivillige
15 raske frivillige blev rekrutteret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kulturpositivitet
Tidsramme: 5 dage
|
Kulturer før og efter Ethyl-Chloride spray sammenlignes for at se, om der er nogen forskel.
|
5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indfødt hudflora
Tidsramme: 5 dage
|
Hudkulturer før hudforberedelse tages for at definere den oprindelige flora ved skulder- og knæområdet.
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robin M Gehrmann, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cohen Reis E, Holubkov R. Vapocoolant spray is equally effective as EMLA cream in reducing immunization pain in school-aged children. Pediatrics. 1997 Dec;100(6):E5. doi: 10.1542/peds.100.6.e5.
- Saltzman MD, Nuber GW, Gryzlo SM, Marecek GS, Koh JL. Efficacy of surgical preparation solutions in shoulder surgery. J Bone Joint Surg Am. 2009 Aug;91(8):1949-53. doi: 10.2106/JBJS.H.00768.
- Armstrong P, Young C, McKeown D. Ethyl chloride and venepuncture pain: a comparison with intradermal lidocaine. Can J Anaesth. 1990 Sep;37(6):656-8. doi: 10.1007/BF03006485.
- Soueid A, Richard B. Ethyl chloride as a cryoanalgesic in pediatrics for venipuncture. Pediatr Emerg Care. 2007 Jun;23(6):380-3. doi: 10.1097/01.pec.0000278396.25129.3f.
- Weiss JE, Uribe AG, Malleson PN, Kimura Y. Anesthesia for intra-articular corticosteroid injections in juvenile idiopathic arthritis: A survey of pediatric rheumatologists. Pediatr Rheumatol Online J. 2010 Jan 13;8:3. doi: 10.1186/1546-0096-8-3.
- Burney K, Bowker K, Reynolds R, Bradley M. Topical ethyl chloride fine spray. Does it have any antimicrobial activity? Clin Radiol. 2006 Dec;61(12):1055-7. doi: 10.1016/j.crad.2006.07.009.
- Polishchuk D, Gehrmann R, Tan V. Skin sterility after application of ethyl chloride spray. J Bone Joint Surg Am. 2012 Jan 18;94(2):118-20. doi: 10.2106/JBJS.K.00229.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2011
Først opslået (Skøn)
10. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. februar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2011
Sidst verificeret
1. februar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0120080090
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .