Stérilité de la peau après pulvérisation de chlorure d'éthyle
9 février 2011 mis à jour par: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Le but de cette étude est d'étudier la stérilité du spray anesthésique topique au chlorure d'éthyle lorsqu'il est utilisé avant une injection.
L'hypothèse est que le spray ne modifie pas la stérilité du site d'injection une fois la peau préparée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Il s'agit d'une étude contrôlée, prospective, en aveugle et approuvée par l'IRB.
Dans la première série d'expériences, la stérilité de la peau est évaluée.
Des sujets adultes en bonne santé sont préparés pour des simulations d'injections d'épaules et de genoux.
Aucune injection n'est effectuée.
Chaque site dispose d'un ensemble de 3 cultures cutanées : 1) avant la préparation à l'alcool (pré-préparation), 2) après la préparation à l'alcool (pré-pulvérisation) et 3) après la pulvérisation de chlorure d'éthyle sur le site (post- vaporisateur).
Dans la deuxième série d'expériences, la stérilité du chlorure d'éthyle est testée directement en cultivant le liquide des flacons pulvérisateurs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
- UMDNJ UH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Bénévoles adultes en bonne santé (18-85)
La description
Critère d'intégration:
- âge -- 18-85
- peau saine au niveau des épaules et des genoux
Critère d'exclusion:
- allergie au chlorure d'éthyle
- lésions cutanées à l'épaule ou au genou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Volontaires en bonne santé
15 volontaires sains ont été recrutés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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positivité culturelle
Délai: 5 jours
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Les cultures avant et après la pulvérisation de chlorure d'éthyle sont comparées pour voir s'il y a une différence.
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5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flore cutanée native
Délai: 5 jours
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Des cultures de peau avant la préparation de la peau sont prises pour définir la flore indigène au niveau de l'épaule et du genou.
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robin M Gehrmann, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cohen Reis E, Holubkov R. Vapocoolant spray is equally effective as EMLA cream in reducing immunization pain in school-aged children. Pediatrics. 1997 Dec;100(6):E5. doi: 10.1542/peds.100.6.e5.
- Saltzman MD, Nuber GW, Gryzlo SM, Marecek GS, Koh JL. Efficacy of surgical preparation solutions in shoulder surgery. J Bone Joint Surg Am. 2009 Aug;91(8):1949-53. doi: 10.2106/JBJS.H.00768.
- Armstrong P, Young C, McKeown D. Ethyl chloride and venepuncture pain: a comparison with intradermal lidocaine. Can J Anaesth. 1990 Sep;37(6):656-8. doi: 10.1007/BF03006485.
- Soueid A, Richard B. Ethyl chloride as a cryoanalgesic in pediatrics for venipuncture. Pediatr Emerg Care. 2007 Jun;23(6):380-3. doi: 10.1097/01.pec.0000278396.25129.3f.
- Weiss JE, Uribe AG, Malleson PN, Kimura Y. Anesthesia for intra-articular corticosteroid injections in juvenile idiopathic arthritis: A survey of pediatric rheumatologists. Pediatr Rheumatol Online J. 2010 Jan 13;8:3. doi: 10.1186/1546-0096-8-3.
- Burney K, Bowker K, Reynolds R, Bradley M. Topical ethyl chloride fine spray. Does it have any antimicrobial activity? Clin Radiol. 2006 Dec;61(12):1055-7. doi: 10.1016/j.crad.2006.07.009.
- Polishchuk D, Gehrmann R, Tan V. Skin sterility after application of ethyl chloride spray. J Bone Joint Surg Am. 2012 Jan 18;94(2):118-20. doi: 10.2106/JBJS.K.00229.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2011
Première publication (Estimation)
10 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0120080090
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