喷洒氯乙烷后皮肤不育
2011年2月9日 更新者:University of Medicine and Dentistry of New Jersey
本研究的目的是调查注射前使用的氯乙烷局部麻醉喷雾剂的无菌性。
假设是在准备好皮肤后,喷雾不会改变注射部位的无菌状态。
研究概览
地位
完全的
详细说明
这是一项经 IRB 批准的前瞻性、盲法对照研究。
在第一组实验中,评估皮肤无菌性。
健康的成年受试者准备好进行肩膀和膝盖的模拟注射。
不进行注射。
每个部位都有一组 3 种皮肤培养物:1) 酒精准备前(预准备),2) 酒精后准备(预喷雾),以及 3) 在现场喷洒氯乙烷后(后-喷)。
在第二组实验中,通过培养喷雾瓶中的液体直接测试氯乙烷的无菌性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Newark、New Jersey、美国、07103
- UMDNJ UH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
健康成年(18-85岁)志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄 -- 18-85
- 肩部和膝盖区域的健康皮肤
排除标准:
- 对氯乙烷过敏
- 肩膀或膝盖的皮肤损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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健康志愿者
招募15名健康志愿者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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文化积极性
大体时间:5天
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比较乙基氯喷雾前后的培养物,看是否有任何差异。
|
5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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天然皮肤菌群
大体时间:5天
|
在皮肤准备之前进行皮肤培养,以确定肩部和膝盖区域的本地菌群。
|
5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Robin M Gehrmann, MD、Rutgers, the State University of New Jersey
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cohen Reis E, Holubkov R. Vapocoolant spray is equally effective as EMLA cream in reducing immunization pain in school-aged children. Pediatrics. 1997 Dec;100(6):E5. doi: 10.1542/peds.100.6.e5.
- Saltzman MD, Nuber GW, Gryzlo SM, Marecek GS, Koh JL. Efficacy of surgical preparation solutions in shoulder surgery. J Bone Joint Surg Am. 2009 Aug;91(8):1949-53. doi: 10.2106/JBJS.H.00768.
- Armstrong P, Young C, McKeown D. Ethyl chloride and venepuncture pain: a comparison with intradermal lidocaine. Can J Anaesth. 1990 Sep;37(6):656-8. doi: 10.1007/BF03006485.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月9日
首次发布 (估计)
2011年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月9日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
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