Hudsterilitet etter etylkloridspray
9. februar 2011 oppdatert av: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Målet med denne studien er å undersøke steriliteten til etylklorid topisk anestesispray når den brukes før en injeksjon.
Hypotesen er at sprayen ikke endrer steriliteten på injeksjonsstedet etter at huden er klargjort.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Dette er en IRB-godkjent, prospektiv, blindet, kontrollert studie.
I det første settet med eksperimenter vurderes hudsterilitet.
Friske voksne forsøkspersoner er forberedt på falske injeksjoner av skuldre og knær.
Ingen injeksjon utføres.
Hvert sted har et sett med 3 hudkulturer: 1) før alkoholforberedelsen (pre-prep), 2) post-alkohol prep (pre-spray), og 3) etter at etylklorid ble sprayet på stedet (post-prep). sprøyte).
I det andre settet med eksperimenter testes steriliteten til etylklorid direkte ved å dyrke væsken fra sprayflaskene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
- UMDNJ UH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske frivillige voksne (18-85).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder -- 18-85
- sunn hud ved skulder- og kneområdet
Ekskluderingskriterier:
- allergi mot etylklorid
- hudlesjoner ved skulder eller kne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske Frivillige
15 friske frivillige ble rekruttert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kulturpositivitet
Tidsramme: 5 dager
|
Kulturer før og etter etylkloridspray sammenlignes for å se om det er noen forskjell.
|
5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innfødt hudflora
Tidsramme: 5 dager
|
Hudkulturer før hudforberedelse blir tatt for å definere den opprinnelige floraen ved skulder- og kneområdet.
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robin M Gehrmann, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cohen Reis E, Holubkov R. Vapocoolant spray is equally effective as EMLA cream in reducing immunization pain in school-aged children. Pediatrics. 1997 Dec;100(6):E5. doi: 10.1542/peds.100.6.e5.
- Saltzman MD, Nuber GW, Gryzlo SM, Marecek GS, Koh JL. Efficacy of surgical preparation solutions in shoulder surgery. J Bone Joint Surg Am. 2009 Aug;91(8):1949-53. doi: 10.2106/JBJS.H.00768.
- Armstrong P, Young C, McKeown D. Ethyl chloride and venepuncture pain: a comparison with intradermal lidocaine. Can J Anaesth. 1990 Sep;37(6):656-8. doi: 10.1007/BF03006485.
- Soueid A, Richard B. Ethyl chloride as a cryoanalgesic in pediatrics for venipuncture. Pediatr Emerg Care. 2007 Jun;23(6):380-3. doi: 10.1097/01.pec.0000278396.25129.3f.
- Weiss JE, Uribe AG, Malleson PN, Kimura Y. Anesthesia for intra-articular corticosteroid injections in juvenile idiopathic arthritis: A survey of pediatric rheumatologists. Pediatr Rheumatol Online J. 2010 Jan 13;8:3. doi: 10.1186/1546-0096-8-3.
- Burney K, Bowker K, Reynolds R, Bradley M. Topical ethyl chloride fine spray. Does it have any antimicrobial activity? Clin Radiol. 2006 Dec;61(12):1055-7. doi: 10.1016/j.crad.2006.07.009.
- Polishchuk D, Gehrmann R, Tan V. Skin sterility after application of ethyl chloride spray. J Bone Joint Surg Am. 2012 Jan 18;94(2):118-20. doi: 10.2106/JBJS.K.00229.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
10. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2011
Sist bekreftet
1. februar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0120080090
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .