Hautsterilität nach Ethylchlorid-Spray
9. Februar 2011 aktualisiert von: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Ziel dieser Studie ist es, die Sterilität von topischem Anästhesiespray mit Ethylchlorid zu untersuchen, wenn es vor einer Injektion verwendet wird.
Die Hypothese ist, dass das Spray die Sterilität der Injektionsstelle nach der Hautvorbereitung nicht verändert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine vom IRB genehmigte, prospektive, verblindete, kontrollierte Studie.
In der ersten Versuchsreihe wird die Hautsterilität beurteilt.
Gesunde erwachsene Probanden werden auf Scheininjektionen an Schultern und Knien vorbereitet.
Es wird keine Injektion durchgeführt.
An jeder Stelle gibt es einen Satz von 3 Hautkulturen: 1) vor der Alkoholvorbereitung (Pre-Prep), 2) nach der Alkoholvorbereitung (Pre-Spray) und 3) nachdem Ethylchlorid auf die Stelle gesprüht wurde (Post-Prep). sprühen).
In der zweiten Versuchsreihe wird die Sterilität von Ethylchlorid direkt durch Kultivierung der Flüssigkeit aus den Sprühflaschen getestet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07103
- UMDNJ UH
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde erwachsene (18-85) Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18–85
- gesunde Haut im Schulter- und Kniebereich
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Ethylchlorid
- Hautläsionen an Schulter oder Knie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Freiwillige
15 gesunde Freiwillige wurden rekrutiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kulturpositivität
Zeitfenster: 5 Tage
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Kulturen vor und nach dem Ethylchlorid-Spray werden verglichen, um festzustellen, ob es einen Unterschied gibt.
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5 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einheimische Hautflora
Zeitfenster: 5 Tage
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Vor der Hautvorbereitung werden Hautkulturen entnommen, um die einheimische Flora im Schulter- und Kniebereich zu bestimmen.
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5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Robin M Gehrmann, MD, Rutgers, the State University of New Jersey
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cohen Reis E, Holubkov R. Vapocoolant spray is equally effective as EMLA cream in reducing immunization pain in school-aged children. Pediatrics. 1997 Dec;100(6):E5. doi: 10.1542/peds.100.6.e5.
- Saltzman MD, Nuber GW, Gryzlo SM, Marecek GS, Koh JL. Efficacy of surgical preparation solutions in shoulder surgery. J Bone Joint Surg Am. 2009 Aug;91(8):1949-53. doi: 10.2106/JBJS.H.00768.
- Armstrong P, Young C, McKeown D. Ethyl chloride and venepuncture pain: a comparison with intradermal lidocaine. Can J Anaesth. 1990 Sep;37(6):656-8. doi: 10.1007/BF03006485.
- Soueid A, Richard B. Ethyl chloride as a cryoanalgesic in pediatrics for venipuncture. Pediatr Emerg Care. 2007 Jun;23(6):380-3. doi: 10.1097/01.pec.0000278396.25129.3f.
- Weiss JE, Uribe AG, Malleson PN, Kimura Y. Anesthesia for intra-articular corticosteroid injections in juvenile idiopathic arthritis: A survey of pediatric rheumatologists. Pediatr Rheumatol Online J. 2010 Jan 13;8:3. doi: 10.1186/1546-0096-8-3.
- Burney K, Bowker K, Reynolds R, Bradley M. Topical ethyl chloride fine spray. Does it have any antimicrobial activity? Clin Radiol. 2006 Dec;61(12):1055-7. doi: 10.1016/j.crad.2006.07.009.
- Polishchuk D, Gehrmann R, Tan V. Skin sterility after application of ethyl chloride spray. J Bone Joint Surg Am. 2012 Jan 18;94(2):118-20. doi: 10.2106/JBJS.K.00229.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0120080090
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