Esterilidade da pele após spray de cloreto de etila
9 de fevereiro de 2011 atualizado por: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
O objetivo deste estudo é investigar a esterilidade do spray de anestésico tópico de cloreto de etila quando usado antes de uma injeção.
A hipótese é que o spray não altera a esterilidade do local da injeção após a preparação da pele.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado, prospectivo, cego e aprovado pelo IRB.
No primeiro conjunto de experimentos, a esterilidade da pele é avaliada.
Indivíduos adultos saudáveis são preparados para injeções simuladas de ombros e joelhos.
Nenhuma injeção é realizada.
Cada local tem um conjunto de 3 culturas de pele: 1) antes da preparação do álcool (pré-preparação), 2) preparação pós-álcool (pré-pulverização) e 3) após a pulverização de cloreto de etila no local (pós- pulverizar).
No segundo conjunto de experimentos, a esterilidade do cloreto de etila é testada diretamente pela cultura do líquido dos frascos de spray.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
- UMDNJ UH
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários adultos saudáveis (18-85)
Descrição
Critério de inclusão:
- idade -- 18-85
- pele saudável na área do ombro e joelho
Critério de exclusão:
- alergia ao cloreto de etila
- lesões de pele no ombro ou joelho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Voluntários Saudáveis
15 voluntários saudáveis foram recrutados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cultura positividade
Prazo: 5 dias
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Culturas antes e depois da pulverização de Cloreto de Etila são comparadas para ver se há alguma diferença.
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5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Flora nativa da pele
Prazo: 5 dias
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Culturas de pele antes da preparação da pele são feitas para definir a flora nativa na área do ombro e joelho.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robin M Gehrmann, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cohen Reis E, Holubkov R. Vapocoolant spray is equally effective as EMLA cream in reducing immunization pain in school-aged children. Pediatrics. 1997 Dec;100(6):E5. doi: 10.1542/peds.100.6.e5.
- Saltzman MD, Nuber GW, Gryzlo SM, Marecek GS, Koh JL. Efficacy of surgical preparation solutions in shoulder surgery. J Bone Joint Surg Am. 2009 Aug;91(8):1949-53. doi: 10.2106/JBJS.H.00768.
- Armstrong P, Young C, McKeown D. Ethyl chloride and venepuncture pain: a comparison with intradermal lidocaine. Can J Anaesth. 1990 Sep;37(6):656-8. doi: 10.1007/BF03006485.
- Soueid A, Richard B. Ethyl chloride as a cryoanalgesic in pediatrics for venipuncture. Pediatr Emerg Care. 2007 Jun;23(6):380-3. doi: 10.1097/01.pec.0000278396.25129.3f.
- Weiss JE, Uribe AG, Malleson PN, Kimura Y. Anesthesia for intra-articular corticosteroid injections in juvenile idiopathic arthritis: A survey of pediatric rheumatologists. Pediatr Rheumatol Online J. 2010 Jan 13;8:3. doi: 10.1186/1546-0096-8-3.
- Burney K, Bowker K, Reynolds R, Bradley M. Topical ethyl chloride fine spray. Does it have any antimicrobial activity? Clin Radiol. 2006 Dec;61(12):1055-7. doi: 10.1016/j.crad.2006.07.009.
- Polishchuk D, Gehrmann R, Tan V. Skin sterility after application of ethyl chloride spray. J Bone Joint Surg Am. 2012 Jan 18;94(2):118-20. doi: 10.2106/JBJS.K.00229.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0120080090
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