Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neocytolyse til behandling af nyreanæmi med erytropoiesestimulerende midler (ESA)

18. oktober 2011 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Neocytolyse ved behandling af nyreanæmi med erytropoiesestimulerende midler

Formålet med denne undersøgelse er at få information om retikulocytneocytolyse hos patienter behandlet med ESA med hensyn til forskellige typer ESA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • BS
      • Basel, BS, Schweiz, 4031
        • Nephrology and Transplantaton Immunology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • underskrevet informeret samtykke
  • alder > 18 år, dialyseafhængig kronisk nyresvigt
  • hæmodialyse tre gange om ugen
  • Kt/V > 1,2 od URR > 65 %
  • hæmoglobin mellem 11 og 13 g/dl inden for de sidste 2 måneder
  • hæmoglobinændring +/- 1g/dl inden for de sidste 4 uger
  • ESA i mindst 8 uger
  • Ferritin > 300 ng/ml og Tsat > 25 %

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig blødning i de sidste 8 uger
  • blodtransfusion inden for de sidste 8 uger
  • hæmoglobin lidelse
  • hæmolyse
  • Ondartet sygdom
  • Betydelig betændelse
  • Akut infektion
  • CRP > 30 mg/l
  • Midlertidig adgang til vaskulær dialyse
  • Vitamin B12 mangel
  • Folinsyre mangel
  • Ikke kontrolleret hyperparathyroidisme
  • Ikke kontrolleret hypertension
  • Epilepsi inden for de sidste 6 måneder
  • Trombocyttal > 500 x 10^9/l

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Sekventiel anvendelse af forskellige ESA
Medicin: cera, darbepoetin, epoetin-beta
Epoetin én gang/ 2 uger, cera én gang/ måned, darbepoetin én gang/ 2 uger
Medicin: ESA
Sekventiel anvendelse af tre forskellige ESA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retikulocyttal på dag 7
Tidsramme: dag 7
dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbejdspartnere

Roche Pharma AG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Dickenmann, MD, Transplantation immunology and nephrology, unversity hospital Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2011

Først opslået (Skøn)

1. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 362/09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner