赤血球生成刺激剤（ESA）による腎性貧血の治療におけるネオサイトリシス
2011年10月18日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
赤血球生成刺激剤による腎性貧血の治療におけるネオサイトリシス
この研究の目的は、さまざまなタイプの ESA に関して、ESA で治療された患者の網状赤血球新生細胞溶解に関する情報を得ることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
BS
-
Basel、BS、スイス、4031
- Nephrology and Transplantaton Immunology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 年齢 > 18 歳、透析依存の慢性腎不全
- 週3回の血液透析
- Kt/V > 1.2 od URR > 65%
- 過去 2 か月以内のヘモグロビン値が 11 ～ 13 g/dl
- 過去4週間以内のヘモグロビン変化+/- 1g/dl
- 少なくとも 8 週間の ESA
- フェリチン > 300 ng/ml および Tsat > 25%
除外基準:
- 過去8週間の大量出血
- 過去8週間以内の輸血
- ヘモグロビン障害
- 溶血
- 悪性疾患
- 重大な炎症
- 急性感染症
- CRP > 30mg/l
- 一時的な血管透析アクセス
- ビタミンB12欠乏症
- 葉酸欠乏症
- コントロールされていない副甲状腺機能亢進症
- コントロールされていない高血圧
- 過去6か月以内のてんかん
- 血小板数 > 500 x 10^9 /l
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：あ
異なる ESA の順次適用
|
エポエチン 1 回/2 週間、セラ 1 回/月、ダルベポエチン 1 回/2 週間
3 つの異なる ESA の順次適用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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7日目の網状赤血球数
時間枠：7日目
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7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Michael Dickenmann, MD、Transplantation immunology and nephrology, unversity hospital Basel, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月18日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。