Neocitólise no Tratamento da Anemia Renal com Agentes Estimulantes de Eritropoiese (AEE)
18 de outubro de 2011 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Neocitólise no Tratamento da Anemia Renal com Agentes Estimulantes da Eritropoiese
O objetivo deste estudo é obter informações sobre a neocitólise de reticulócitos em pacientes tratados com ESA em relação aos diferentes tipos de ESA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
BS
-
Basel, BS, Suíça, 4031
- Nephrology and Transplantaton Immunology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado assinado
- idade > 18 anos, insuficiência renal crônica dependente de diálise
- hemodiálise três vezes por semana
- Kt/V > 1,2 od URR > 65%
- hemoglobina entre 11 e 13 g/dl nos últimos 2 meses
- alteração da hemoglobina +/- 1g/dl nas últimas 4 semanas
- ESA por pelo menos 8 semanas
- Ferritina > 300 ng/ml e Tsat > 25%
Critério de exclusão:
- Sangramento significativo nas últimas 8 semanas
- transfusão de sangue nas últimas 8 semanas
- distúrbio da hemoglobina
- hemólise
- doença maligna
- inflamação significativa
- Infecção aguda
- PCR > 30 mg/l
- Acesso temporário à diálise vascular
- Deficiência de vitamina B12
- deficiência de ácido fólico
- Hiperparatireoidismo não controlado
- Hipertensão não controlada
- Epilepsia nos últimos 6 meses
- Contagem de trombócitos > 500 x 10^9 /l
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A
Aplicação sequencial de diferentes ESA
|
Epoetina uma vez/ 2 semanas, cera uma vez/ mês, darbepoetina uma vez/ 2 semanas
Aplicação sequencial de três ESA diferentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Contagem de reticulócitos no dia 7
Prazo: dia 7
|
dia 7
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Dickenmann, MD, Transplantation immunology and nephrology, unversity hospital Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
1 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 362/09
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