Neocytoliza w leczeniu niedokrwistości nerek za pomocą czynników stymulujących erytropoezę (ESA)
18 października 2011 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Neocytoliza w leczeniu niedokrwistości nerek za pomocą środków stymulujących erytropoezę
Celem pracy jest uzyskanie informacji na temat neocytolizy retikulocytów u pacjentów leczonych ESA w odniesieniu do różnych typów ESA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
BS
-
Basel, BS, Szwajcaria, 4031
- Nephrology and Transplantaton Immunology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podpisana świadoma zgoda
- wiek > 18 lat, przewlekła niewydolność nerek zależna od dializy
- hemodializy trzy razy w tygodniu
- Kt/V > 1,2 lub URR > 65%
- hemoglobiny między 11 a 13 g/dl w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- zmiana hemoglobiny +/- 1g/dl w ciągu ostatnich 4 tygodni
- ESA przez co najmniej 8 tygodni
- Ferrytyna > 300 ng/ml i Tsat > 25%
Kryteria wyłączenia:
- Znaczne krwawienie w ciągu ostatnich 8 tygodni
- transfuzje krwi w ciągu ostatnich 8 tygodni
- zaburzenie hemoglobiny
- hemoliza
- Złośliwa choroba
- Znaczące zapalenie
- Ostra infekcja
- CRP > 30 mg/l
- Tymczasowy dostęp do dializy naczyniowej
- Niedobór witaminy B12
- Niedobór kwasu foliowego
- Niekontrolowana nadczynność przytarczyc
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Padaczka w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Liczba trombocytów > 500 x 10^9 /l
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
Sekwencyjne stosowanie różnych ESA
|
Epoetyna raz/2 tyg., cera raz/miesiąc, darbepoetyna raz/2 tyg.
Sekwencyjne zastosowanie trzech różnych ESA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba retikulocytów w dniu 7
Ramy czasowe: dzień 7
|
dzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Dickenmann, MD, Transplantation immunology and nephrology, unversity hospital Basel, Switzerland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 362/09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .