Neocitólisis en el tratamiento de la anemia renal con agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEE)
18 de octubre de 2011 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Neocitólisis en el tratamiento de la anemia renal con agentes estimulantes de la eritropoyesis
El propósito de este estudio es obtener información sobre la neocitólisis de reticulocitos en pacientes tratados con AEE con respecto a los diferentes tipos de AEE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
BS
-
Basel, BS, Suiza, 4031
- Nephrology and Transplantaton Immunology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado firmado
- edad > 18 años, insuficiencia renal crónica dependiente de diálisis
- hemodiálisis tres veces por semana
- Kt/V > 1,2 d URR > 65%
- hemoglobina entre 11 y 13 g/dl en los últimos 2 meses
- cambio de hemoglobina +/- 1 g/dl en las últimas 4 semanas
- ESA durante al menos 8 semanas
- Ferritina > 300 ng/ml y Tsat > 25%
Criterio de exclusión:
- Sangrado importante en las últimas 8 semanas
- transfusión de sangre en las últimas 8 semanas
- trastorno de la hemoglobina
- hemólisis
- enfermedad maligna
- Inflamación significativa
- Infección aguda
- PCR > 30 mg/l
- Acceso temporal para diálisis vascular
- Deficiencia de vitamina B12
- Deficiencia de ácido fólico
- Hiperparatiroidismo no controlado
- Hipertensión no controlada
- Epilepsia en los últimos 6 meses
- Recuento de trombocitos > 500 x 10^9 /l
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A
Aplicación secuencial de diferentes ESA
|
Epoetina una vez/ 2 semanas, cera una vez/ mes, darbepoetina una vez/ 2 semanas
Aplicación secuencial de tres ESA diferentes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Recuento de reticulocitos el día 7
Periodo de tiempo: día 7
|
día 7
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Dickenmann, MD, Transplantation immunology and nephrology, unversity hospital Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 362/09
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .