Неоцитолиз при лечении почечной анемии стимуляторами эритропоэза (ESA)
18 октября 2011 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Неоцитолиз при лечении почечной анемии стимуляторами эритропоэза
Целью данного исследования является получение информации о неоцитолизе ретикулоцитов у пациентов, получавших ЭСС, в отношении различных типов ЭСС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
BS
-
Basel, BS, Швейцария, 4031
- Nephrology and Transplantaton Immunology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- подписанное информированное согласие
- возраст > 18 лет, зависимая от диализа хроническая почечная недостаточность
- гемодиализ три раза в неделю
- Kt/V > 1,2 од URR > 65%
- гемоглобин от 11 до 13 г/дл в течение последних 2 месяцев
- изменение гемоглобина +/- 1 г/дл за последние 4 недели
- ЭСА не менее 8 недель
- Ферритин > 300 нг/мл и Tsat > 25%
Критерий исключения:
- Значительное кровотечение за последние 8 недель
- переливание крови в течение последних 8 недель
- расстройство гемоглобина
- гемолиз
- Злокачественное заболевание
- Значительное воспаление
- Острая инфекция
- СРБ > 30 мг/л
- Временный сосудистый доступ для диализа
- Дефицит витамина B12
- Дефицит фолиевой кислоты
- Неконтролируемый гиперпаратиреоз
- Неконтролируемая артериальная гипертензия
- Эпилепсия в течение последних 6 мес.
- Количество тромбоцитов > 500 x 10^9/л
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
Последовательное применение разных ЭШУ
|
Эпоэтин 1 раз в 2 недели, цера 1 раз в месяц, дарбэпоэтин 1 раз в 2 недели
Последовательное применение трех разных ЭСА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество ретикулоцитов на 7-й день
Временное ограничение: день 7
|
день 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Dickenmann, MD, Transplantation immunology and nephrology, unversity hospital Basel, Switzerland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 362/09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .