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Neocitolisi nel trattamento dell'anemia renale con agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA)

18 ottobre 2011 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Neocitolisi nel trattamento dell'anemia renale con agenti stimolanti l'eritropoiesi

Lo scopo di questo studio è quello di ottenere informazioni sulla neocitolisi dei reticolociti nei pazienti trattati con ESA per quanto riguarda i diversi tipi di ESA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • BS
      • Basel, BS, Svizzera, 4031
        • Nephrology and Transplantaton Immunology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato firmato
  • età > 18 anni, insufficienza renale cronica dipendente dalla dialisi
  • emodialisi tre volte a settimana
  • Kt/V > 1,2 od URR > 65%
  • emoglobina tra 11 e 13 g/dl negli ultimi 2 mesi
  • variazione dell'emoglobina +/- 1 g/dl nelle ultime 4 settimane
  • ESA per almeno 8 settimane
  • Ferritina > 300 ng/ml e Tsat > 25%

Criteri di esclusione:

  • Sanguinamento significativo nelle ultime 8 settimane
  • trasfusione di sangue nelle ultime 8 settimane
  • disturbo dell'emoglobina
  • emolisi
  • Malattia maligna
  • Infiammazione significativa
  • Infezione acuta
  • PCR > 30 mg/l
  • Accesso temporaneo alla dialisi vascolare
  • Carenza di vitamina B12
  • Carenza di acido folico
  • Iperparatiroidismo non controllato
  • Ipertensione non controllata
  • Epilessia negli ultimi 6 mesi
  • Conta piastrinica > 500 x 10^9 /l

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
Applicazione sequenziale di diversi ESA
Droga: cera, darbepoetina, epoetina-beta
Epoetina una volta/2 settimane, cera una volta/mese, darbepoetina una volta/2 settimane
Droga: ESA
Applicazione sequenziale di tre diversi ESA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conta dei reticolociti il ​​giorno 7
Lasso di tempo: giorno 7
giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Collaboratori

Roche Pharma AG

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Dickenmann, MD, Transplantation immunology and nephrology, unversity hospital Basel, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

1 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 362/09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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