Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af barfodet vs. skoet helkropsvibrationstræning hos børn med cerebral parese

7. marts 2026 opdateret af: FİLİZ TUNA, Trakya University

Effekter af barfodet vs. skoet helkropsvibrationstræning på pædobarografisk evaluering, balance, udholdenhed og nedre ekstremitetsfunktioner hos børn med cerebral parese: 3-arms randomiseret kontrolleret enkeltblindet studie

Cerebral parese (CP) refererer til en gruppe livslange tilstande, der påvirker udviklingen af ​​bevægelse og koordination, som fører til aktivitetsbegrænsninger på grund af skader på det udviklende føtale eller neonatale hjernevæv. Selvom hjernelæsionen er statisk, kan den føre til progressive problemer med bevægeapparatet. Som et resultat af begrænsningen af ​​ankelleddets bevægelsesområde og mange mikroskopiske ændringer i muskelstrukturen, er plantar trykfordeling forringet hos børn med CP, hvilket medfører gang- og balanceproblemer. Desuden, da fysisk aktivitet kan være begrænset på grund af spasticitet, dårlig motorisk kontrol, muskelsvaghed og balanceproblemer; hovedmålene i CP-rehabilitering er normalisering af muskeltonus, forbedring af gangfunktionen ved at øge leddets bevægelsesområde, styrke og balance og dermed forbedre mobiliteten.

Der er behov for supplerende behandlingsmetoder med lave bivirkningsprofiler, som på længere sigt kan anvendes til at forebygge muskuloskeletale komplikationer og bevare eksisterende funktioner hos børn med CP. Helkropsvibrationstræning (WBVT), er en terapeutisk træningsmetode, der vokser i popularitet på grund af dens lette anvendelse, lave bivirkningsprofil og ikke-invasivitet som en hjælpebehandlingsmetode til traditionelle genoptræningsprogrammer. Selvom WBVT er foreslået som en let anvendelig og sikker behandlingsmetode med vibrationsenheder af hjemmetype; videnskabelig evidens mangler stadig, og den er endnu ikke inkluderet i rutinemæssige rehabiliteringsprogrammer på grund af det lille antal randomiserede kontrollerede forsøg af høj kvalitet. Denne undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten af ​​barfodet vs. skoet WBVT ud over den konventionelle fysioterapi, sammenlignet med den konventionelle fysioterapi alene, hos børn med mild-moderat CP på pædobarografisk evaluering, balance, udholdenhed og funktioner i nedre ekstremiteter. Som et resultat af denne undersøgelse er det muligvis muligt at tilbyde børn med CP en tilgængelig, sikker og hjælpsom behandlingsmetode med etablerede protokoller.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

CP beskriver en gruppe af neurologiske lidelser, der opstår efter skader på hjernen under udvikling. Selvom hjerneskade er ikke-progressiv; spasticitet, dårlig motorisk kontrol, muskelsvaghed og balanceproblemer observeres hyppigt på grund af beskadigelse af første motorneuron. Begrænsning af fysisk aktivitet forårsager ledkontrakturer og knogledeformiteter, som påvirker muskelstyrke og motorisk funktion negativt. Hovedmålene i CP-behandling er at normalisere muskeltonus, reducere ledstivhed, øge leddets bevægelighed, styrke og balance.

Hos børn med CP, mens den proksimale motoriske funktion af underekstremiteterne generelt er bevaret; lægmuskler, som er velkendte for at have stor indflydelse på postural kontrol, er især påvirket af primære svækkelser såsom spasticitet, selektive motoriske kontrolmangler og svaghed. Efterhånden som gastrocnemius muskelstivhed øges med væksten, undergår den afkortning og atrofi; mens dens antagonistmuskel, tibialis anterior, ofte bliver svag. I senere aldre aftager ankelleddets bevægelse gradvist, ledsaget af talrige mikroskopiske ændringer i muskelstrukturen, der fører til plantarfleksionskontrakturer hos børn med CP. Dette resulterer i unormal plantar trykfordeling, hvilket bidrager til gang- og balanceproblemer. Øget plantar flexor aktivitet eller knæ flexion øger belastningen af ​​forfoden. Der er rapporteret signifikante forskelle i vægtfordeling på fødderne af børn med hemiplegisk CP. Tidligere undersøgelser tyder på, at børn med CP udviser distinkte plantar trykmønstre.

WBVT er en ny terapeutisk træningsmetode ud over traditionel rehabilitering, der vinder popularitet på grund af dens lette påføring og lave bivirkningsprofil. I WBVT stimulerer vibrationsbevægelser genereret af platformen et bevægelsesmønster, der ligner menneskelig gang, hvilket resulterer i aktivering af proprioceptive spinalkredsløb, hvilket fører til kompenserende rytmiske muskelsammentrækninger i underekstremiteterne og trunken. Undersøgelser udført på voksne, unge og pædiatriske personer med CP rapporterer positive effekter af WBVT på grovmotorisk funktion, balance, muskelstyrke, muskeltonus, spasticitet, proprioceptiv opfattelse, funktionelle aktiviteter og gang. Kort sagt skiller WBVT sig ud som en sikker, ikke-farmakologisk metode til at øge muskelmassen i specifikke pædiatriske populationer.

Forbedring af balance og underekstremitetsfunktion er afgørende for at forbedre mobilisering, et nøglemål i CP-behandling. CP opfattes almindeligvis som et pædiatrisk problem, men cirka 90 % af personer med CP når voksenalderen, og deres forventede levetid svarer til den almindelige befolkning. Da CP er en livslang tilstand, er der behov for supplerende behandlinger med lave bivirkningsprofiler, som kan anvendes på længere sigt for at forebygge komplikationer og bevare eksisterende funktioner. WBVT fremstår som en lovende supplerende terapi til inklusion i rehabiliteringsprogrammer for CP. Det er ikke-invasivt, let at administrere og har lav bivirkningsprofil. WBVT kan påføres hurtigt og bekvemt med hjemmebaserede enheder, hvilket gør det til en praktisk behandlingsmulighed.

Ikke alene er antallet af randomiserede kontrollerede forsøg begrænset, men eksisterende undersøgelser har også mangler såsom manglende specifikation af fodtøj (sko/sokker/barfodet/hjælpemidler), der bruges under WBVT, samt adressering af tekniske termer (frekvens, peak- to-peak forskydning, amplitude osv.), type af vibration (side alternerende/synkron), og de typer øvelser (statiske eller dynamiske), der udføres på platformen.

I denne undersøgelse vil deltagerne blive udvalgt blandt børn diagnosticeret med CP, som følges op på den pædiatriske rehabiliteringsklinik på Trakya University Institut for Fysisk Medicin og Rehabilitering, og som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne. Deltagerne vil blive randomiseret i 3 grupper i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Alder, køn, mere påvirket ekstremitet, brug af ortoser/hjælpemidler, Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau, historie med ortopædkirurgi og tilstedeværelse af komorbiditeter vil blive registreret for alle deltagere. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltageres familier.

Gruppe 1 vil modtage falsk WBVT ud over konventionelt fysioterapiprogram. Gruppe 2 og 3 vil modtage WBVT med henholdsvis fodtøj og barfodet udover konventionelt fysioterapiprogram. Denne undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten af ​​barfodet vs. skoet WBVT ud over den konventionelle fysioterapi, sammenlignet med den konventionelle fysioterapi alene, hos børn med mild-moderat CP på pædobarografisk evaluering, balance, udholdenhed og funktioner i nedre ekstremiteter. Ved at adressere hullerne i litteraturen og etablere virkningerne af WBVT, forventes det, at WBVT vil bidrage til at forbedre mobilitet, balance og overordnet livskvalitet for børn med CP. Detaljeret protokolpræsentation i denne undersøgelse vil bidrage til pædiatrisk rehabilitering i klinisk praksis og kaste lys over fremtidig forskning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Merkez
      • Edirne, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 22030
        • Trakya University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mellem 3 og 18 år
  2. Diagnosticeret med CP
  3. Kan gå mindst 10 meter med eller uden hjælpemidler
  4. GMFCS niveau 1-3
  5. Kan stå selvstændigt eller med selvstøtte på en vibrationsplatform i 3 minutter
  6. Kunne forstå verbale kommandoer og samarbejde under klinisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med botulinumtoksininjektion eller operation i underekstremiteterne inden for de seneste 6 måneder
  2. Ethvert knoglebrud inden for de seneste 8 uger
  3. Akut trombose, muskel-senebetændelse, nefrolithiasis
  4. Tilstedeværelse af implantater i rygsøjlen eller underekstremiteterne
  5. Graviditet
  6. Tilstedeværelse af mental svækkelse, syns- eller høretab, der påvirker balancen
  7. Anamnese med anfald inden for de seneste 6 måneder
  8. ASH 4 spasticitet/kontraktur i enhver muskelgruppe i underekstremiteterne
  9. Tilstedeværelse af kardiovaskulær eller lungesygdom
  10. Diagnose af dyskinetisk cerebral parese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Gruppe 1: Konventionel fysioterapi (PT) + WBVTsh (sham)
Gruppe 1 vil modtage en "sham" WBVT ud over konventionel fysioterapi. Over en periode på 4 uger, 3 dage om ugen i 30 minutter hver session, vil deltagerne deltage i konventionelt fysioterapiprogram.

Konventionelt fysioterapi program vil omfatte:

  1. Strækøvelser (underarmspronatorer, ulnarafvigere, indre skulderrotatorer, hoftebøjere og adduktorer og hamstringsmuskelgrupper)
  2. Styrkeøvelser (ankel dorsalflexorer, knæekstensorer og hoftebøjermuskelgrupper)
  3. Holdningsøvelser
  4. Balance og proprioception øvelser
  5. Gåtræning, forhindringstræning, trappeklatring og nedstigningsøvelser
Under "Sham" WBVT; de samme øvelser, som interventionsgrupperne vil modtage på vibrationsplatformen, vil blive udført på platformen i samme varighed (3 dage om ugen i 15 minutter hver session, over en periode på 4 uger) uden at platformen er aktiveret.
Eksperimentel: Gruppe 2: Konventionel fysioterapi (PT) + WBVT'er (sko)
I løbet af en periode på 4 uger vil deltagerne ud over det konventionelle fysioterapiprogram engagere sig i WBVT på kommercielt tilgængelig "ThinningPlate" vibrationsplatform, 3 dage om ugen i 15 minutter hver session. Gruppe 2 vil gå i hverdagssportssko under WBVT.

Konventionelt fysioterapi program vil omfatte:

  1. Strækøvelser (underarmspronatorer, ulnarafvigere, indre skulderrotatorer, hoftebøjere og adduktorer og hamstringsmuskelgrupper)
  2. Styrkeøvelser (ankel dorsalflexorer, knæekstensorer og hoftebøjermuskelgrupper)
  3. Holdningsøvelser
  4. Balance og proprioception øvelser
  5. Gåtræning, forhindringstræning, trappeklatring og nedstigningsøvelser

Hver WBVT-session vil bestå af følgende skema: 3 minutters WBVT- 2 minutters hvile- 3 minutters WBVT- 2 minutters hvile- 3 minutters WBVT- 2 minutters hvile. En behandlingssession vil således vare 15 minutter i alt. Deltagerne vil iføre sig hverdagssportssko. En specialdesignet rollator vil blive brugt til at yde støtte under WBVT til børn, der ikke er i stand til at stå selvstændigt på platformen og. Alle øvelser og WBVT-sessioner vil blive udført under supervision af en fysioterapeut, og postural korrektion vil blive opmuntret gennem visuel feedback (platformen vil blive placeret foran et spejl) og verbal cueing. Et sæt WBVT sammen med det dynamiske træningsprogram, der skal implementeres på platformen, er opsummeret nedenfor.

Trin 1: Semi-squat (knæ bøjet 10-45º) i 1 minut

Trin 2: Semi-squat + lægløft i 1 minut

Trin 3: Triceps surae strækkes i 1 minut

Eksperimentel: Gruppe 3: Konventionel fysioterapi (PT) + WBVTb (barfodet)
I løbet af en periode på 4 uger vil deltagerne ud over det konventionelle fysioterapiprogram engagere sig i WBVT på kommercielt tilgængelig "ThinningPlate" vibrationsplatform, 3 dage om ugen i 15 minutter hver session. Gruppe 3 vil være barfodet under WBVT.

Konventionelt fysioterapi program vil omfatte:

  1. Strækøvelser (underarmspronatorer, ulnarafvigere, indre skulderrotatorer, hoftebøjere og adduktorer og hamstringsmuskelgrupper)
  2. Styrkeøvelser (ankel dorsalflexorer, knæekstensorer og hoftebøjermuskelgrupper)
  3. Holdningsøvelser
  4. Balance og proprioception øvelser
  5. Gåtræning, forhindringstræning, trappeklatring og nedstigningsøvelser

Hver WBVT-session vil bestå af følgende skema: 3 minutters WBVT- 2 minutters hvile- 3 minutters WBVT- 2 minutters hvile- 3 minutters WBVT- 2 minutters hvile. En behandlingssession vil således vare 15 minutter i alt. Deltagerne vil være barfodede. En specialdesignet rollator vil blive brugt til at yde støtte under WBVT til børn, der ikke er i stand til at stå selvstændigt på platformen og. Alle øvelser og WBVT-sessioner vil blive udført under supervision af en fysioterapeut, og postural korrektion vil blive opmuntret gennem visuel feedback (platformen vil blive placeret foran et spejl) og verbal cueing. Et sæt WBVT sammen med det dynamiske træningsprogram, der skal implementeres på platformen, er opsummeret nedenfor.

Trin 1: Semi-squat (knæ bøjet 10-45º) i 1 minut

Trin 2: Semi-squat + lægløft i 1 minut

Trin 3: Triceps surae strækkes i 1 minut

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædobarografisk evaluering
Tidsramme: Ved baseline, ved afslutningen af ​​den 4-ugers behandling (ved 4. uge), 1 måned efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 8. uge)
Statiske og dynamiske plantartrykparametre vil blive registreret via pædobarografisk evalueringsplatform. Al analyse vil blive udført på en flad platform ved en konstant temperatur på 18-22 grader. Alle deltagere vil modtage klare instruktioner om testprotokoller og vil blive anbefalet at klæde sig på en måde, der ikke hæmmer underekstremiteternes bevægelser.
Ved baseline, ved afslutningen af ​​den 4-ugers behandling (ved 4. uge), 1 måned efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 8. uge)
Balance
Tidsramme: Ved baseline, efter endt behandling (ved 4. uge), 1 måned efter endt behandling (ved 8. uge).
Tobenet, enbenet og siddende balance vil blive evalueret ved hjælp af balanceplader.
Ved baseline, efter endt behandling (ved 4. uge), 1 måned efter endt behandling (ved 8. uge).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bioimpedansanalyse
Tidsramme: Ved baseline, efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 4. uge), 1 måned efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 8. uge)
TANİTA MC 780 multi-frekvens segmental kropssammensætningsanalysator vil blive brugt til vurderingen.
Ved baseline, efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 4. uge), 1 måned efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 8. uge)
Modificeret Ashworth Scale (MAS) til muskeltonus i underekstremiteterne
Tidsramme: Ved baseline, efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 4. uge), 1 måned efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 8. uge)
Til klinisk vurdering af spasticitet i underekstremitetsmuskler vil Modified Ashworth Scale (MAS) blive brugt. Den er baseret på den subjektive bedømmelse af modstand, der mærkes under undersøgelsen. MAS-grader spænder fra 0 (normal muskeltonus) til 4 (ekstrem spasticitet).
Ved baseline, efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 4. uge), 1 måned efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 8. uge)
Pædiatrisk balanceskala (PBS)
Tidsramme: Ved baseline, efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 4. uge), 1 måned efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 8. uge)
Pediatric Balance Scale (PBS) er en yderst pålidelig skala hos børn med CP og vil blive brugt til at vurdere deltagernes funktionelle balance. PBS er en tilpasning til børn af Franjoine fra Berg Balance Scale. Det omfatter funktionelle bevægelser såsom at sidde, stå op, forflytte sig, stå på én fod og samle genstande op fra jorden, der omfatter 14 sektioner med en score fra 0 til 4 hver; den maksimalt opnåelige score er 56.
Ved baseline, efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 4. uge), 1 måned efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 8. uge)
Timed up and go (TUG) test
Tidsramme: Ved baseline, efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 4. uge), 1 måned efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 8. uge)
Deltagernes funktionelle mobilitet vil blive evalueret gennem timed up and go (TUG) test. TUG-test er en test, der evaluerer en persons balancefunktion under grundlæggende mobilitet. Patienten bliver bedt om at rejse sig fra en stol uden at bruge armene til støtte, gå med deres maksimale sikre hastighed i en afstand på 3 meter (ca. 10 fod), vende om, vende tilbage til stolen og sætte sig ned igen. Denne proces gentages tre gange, og den tid, det tager at fuldføre opgaven, registreres i sekunder. En kortere tid indikerer bedre balanceydelse.
Ved baseline, efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 4. uge), 1 måned efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 8. uge)
Underekstremitets muskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline, efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 4. uge), 1 måned efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 8. uge)
Underekstremitets muskelstyrke vil være blevet evalueret gennem Medical Research Council (MRC) Scale, som giver en standardiseret metode til at kvantificere muskelstyrke baseret på observeret bevægelse mod modstand. MRC-skalaen kategoriserer muskelstyrke i grader fra 0 til 5: 0 (ingen kontraktion), 1 (sporkontraktion, muskelflimmer, men ingen bevægelse), 2 (aktiv bevægelse med tyngdekraften elimineret), 3 (aktiv bevægelse mod tyngdekraften), 4 (aktiv bevægelse mod en vis modstand), 5 (normal styrke, bevægelse mod fuld modstand).
Ved baseline, efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 4. uge), 1 måned efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 8. uge)
Fem gange sit-to-stå test (5XSST)
Tidsramme: Ved baseline, efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 4. uge), 1 måned efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 8. uge)
Fem gange sit-to-stå test (5XSST) vil blive brugt til at vurdere underekstremiteternes funktionelle styrke og balance. Deltageren begynder testen siddende på stolen med armene krydset over brystet. De instrueres i at rejse sig og sætte sig ned fra stolen fem gange så hurtigt som muligt uden at bruge armstøtte. Den laveste tid registreret fra to forsøg bruges som den endelige score.
Ved baseline, efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 4. uge), 1 måned efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 8. uge)
Bruttomotorfunktionsmål (GMFM-88)
Tidsramme: Ved baseline, efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 4. uge), 1 måned efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 8. uge)
Gross Motor Function Measure (GMFM-88) er en standardiseret observationstest designet til at måle ændringer i grovmotorisk funktion hos børn med CP. Det har 5 dimensioner af interesse: A: Liggende og rullende, B: Siddende, C: Kravlende og knælende, D: Stående, E: Gå, løb og hoppe. En scoringsnøgle på 0 (starter ikke), 1 (initierer), 2 (delvis fuldfører), 3 (fuldført) bruges; dog vil parametrene såsom afstand, tid, ydet støtte, nøjagtighed, antal og opgaver bestemme de specifikke emnescore. Vareresultater summeres for at beregne rå- og procentscore fra hver af de fem GMFM-88-dimensioner. Dimensionsprocentscorer beregnes som gennemsnit for at opnå en samlet samlet score. Ikke testede genstande i GMFM-88 er scoret som "0".
Ved baseline, efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 4. uge), 1 måned efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 8. uge)
6 minutters gangtest
Tidsramme: Ved baseline, efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 4. uge), 1 måned efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 8. uge)
6 minutters gangtest vil blive brugt til at vurdere deltagerens funktionelle status og udholdenhed. Det giver en indirekte vurdering af et individs kapacitet under daglige aktiviteter og kan også bruges til at overvåge fremskridt under behandlingen. Den måler den afstand, en patient kan gå på en flad, hård overflade ved deres maksimale hastighed over en periode på 6 minutter. Denne tidsbaserede test udføres i stille og lukkede korridorer, og registrerer parametre såsom indsats brugt over en bestemt tidsperiode, iltmætning, hjertefrekvens, blodtryk, respirationsfrekvens og gangdistance.
Ved baseline, efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 4. uge), 1 måned efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 8. uge)
Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ)
Tidsramme: Ved baseline, efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 4. uge), 1 måned efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 8. uge)
Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) er en selv- eller proxy-rapportering, der inkluderer en ti-niveaus klassificering af ambulatorisk funktion (FAQ Walking Scale) og 22 funktionelle lokomotoriske aktiviteter vurderet på en Likert-sværhedsskala på fem niveauer (FAQ 22- emne færdighedssæt). Ofte stillede spørgsmål er beregnet til brug hos personer med alle niveauer af gangevne og fokuserer på, hvad en person kan gøre selvstændigt med brug af hjælpemidler eller ortoser efter behov for at maksimere funktionen.
Ved baseline, efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 4. uge), 1 måned efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 8. uge)
Funktionel mobilitetsskala (FMS)
Tidsramme: Ved baseline, efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 4. uge), 1 måned efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 8. uge)
FMS klassificerer den funktionelle mobilitet for børn i alderen 4-18 år med cerebral parese under hensyntagen til de hjælpemidler, et barn kan bruge. Højere score betyder bedre resultat.
Ved baseline, efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 4. uge), 1 måned efter afslutningen af ​​behandlingen (ved 8. uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Filiz Tuna, Assoc. Prof, Trakya University
  • Ledende efterforsker: Nur Kakilli, M.D., Trakya University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner