- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07327957
Effekter af Vibration og Åndedrætsøvelser på Smerte og Angst Under Fjernelse af Brystdræn
Effekten af vibrations- og åndedrætsøvelser anvendt før fjernelse af brystdræn på smerte og angst: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Fjernelse af et brystrør er en almindelig procedure efter brystoperation, men det kan forårsage betydelig smerte og angst hos patienter. Selvom medicin kan hjælpe med at reducere disse symptomer, kan de have bivirkninger og er ikke altid tilstrækkelige. Derfor anvendes simple og sikre ikke-medikamentøse metoder i stigende grad for at forbedre patientens komfort.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at undersøge effekten af vibration og vejrtrækningsøvelser anvendt før fjernelse af brystrør på patienters smerte- og angstniveauer. Voksne patienter med et brystrør vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: en vibrationsgruppe, en vejrtrækningsøvelsesgruppe eller en kontrolgruppe, der modtager standardpleje. Smerte- og angstniveauer vil blive målt før proceduren og efter fjernelse af brystrør ved hjælp af validerede skalaer.
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at vise, om vibration og vejrtrækningsøvelser er effektive til at reducere smerte og angst under fjernelse af brystrør. Hvis de er effektive, kan disse metoder tilbyde sygeplejersker en nem, billig og sikker måde at forbedre patientens komfort og støtte evidensbaseret sygepleje på.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fjernelse af brystslange er en nødvendig klinisk procedure efter thoraxkirurgi, men det er ofte forbundet med akut smerte og øget angst. Disse symptomer kan påvirke patientens komfort, samarbejde og bedring negativt. Mens farmakologiske interventioner almindeligvis bruges til at håndtere procedurespecifik smerte og angst, har bekymringer om bivirkninger og begrænset effektivitet øget interessen for ikke-farmakologiske tilgange inden for sygeplejen.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er designet til at evaluere effektiviteten af vibration og vejrtrækningsøvelser anvendt før fjernelse af brystslange på smerte- og angstniveauer. Berettigede voksne patienter indlagt på en thoraxkirurgisk afdeling og planlagt til fjernelse af brystslange vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: en vibrationsgruppe, en vejrtrækningsøvelsesgruppe eller en kontrolgruppe, der modtager rutinemæssig pleje. Randomisering vil blive udført ved hjælp af et webbaseret randomiseringsværktøj for at sikre lige allokering.
I vibrationsgruppen vil en bærbar vibrationsenhed blive anvendt på området nær brystslangeindføringsstedet i en standardiseret varighed før fjernelsesproceduren. I vejrtrækningsøvelsesgruppen vil deltagerne blive vejledt gennem strukturerede vejrtrækningsøvelser designet til at fremme afslapning og diafragmatisk vejrtrækning. Kontrolgruppen vil modtage standard klinisk pleje uden yderligere ikke-farmakologisk intervention.
Smerteintensitet og angstniveauer vil blive vurderet på to tidspunkter: før fjernelsesproceduren af brystslange og kort efter proceduren. Validerede måleværktøjer vil blive brugt for at sikre pålideligheden af resultaterne. Data vil blive analyseret for at sammenligne ændringer i smerte- og angstniveauer inden for og mellem grupper.
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give evidens vedrørende brugen af vibration og vejrtrækningsøvelser som simple, sikre og omkostningseffektive sygeplejeinterventioner for at reducere smerte og angst forbundet med fjernelse af brystslange. Disse resultater kan bidrage til udviklingen af evidensbaserede, ikke-farmakologiske strategier i klinisk sygeplejepraksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gamze BULUT ÖZLÜ
- Telefonnummer: +905533826019
- E-mail: gamze.bulut@atauni.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne patienter på 18 år og ældre Indlagte patienter med en permanent brysthulekateter planlagt til fjernelse Første gang placering af brysthulekateter Bevidst, orienteret og samarbejdsvillig I stand til at forstå og kommunikere på tyrkisk Hemodynamisk stabil på tidspunktet for fjernelse af brysthulekateter Ingen brug af smertestillende eller beroligende medicin inden for 4 timer før proceduren Villig og i stand til at give skriftlig informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
Historie med kognitive eller psykiatriske lidelser Tidligere erfaring med placering af brysthulekateter Behov for mekanisk ventilation eller endotrakeal intubation Tilstedeværelse af kroniske smerter eller regelmæssig brug af smertestillende medicin Brug af smertestillende eller beroligende medicin umiddelbart før fjernelse af brysthulekateter Ustabil klinisk tilstand på tidspunktet for proceduren Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vibrations- og Vejrtrækningsøvelsesgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage en kombineret ikke-farmakologisk intervention bestående af vibrationsapplikation og vejledte vejrtrækningsøvelser før fjernelse af brystslange.
Vibrationen vil blive anvendt ved hjælp af en bærbar vibrationsenhed til området nær brystslangeindføringsstedet i en standardiseret varighed.
Vejrtrækningsøvelser vil blive udført under forskerens vejledning og vil omfatte langsomme, dybe og diafragmatiske vejrtrækningsteknikker med henblik på at fremme afslapning.
Alle interventioner vil blive administreret ud over rutinemæssig klinisk pleje.
|
Deltagere tildelt interventionsgruppen vil modtage en kombineret ikke-farmakologisk intervention, der består af vibrationsapplikation og vejledte vejrtrækningsøvelser før fjernelse af brysttuben. Vibrationen vil blive anvendt ved hjælp af en bærbar vibrationsenhed placeret på huden nær brysttubens indstiksted i en standardiseret varighed. Applikationen vil blive udført, mens patienten er i en komfortabel stilling. Efter vibrationsapplikationen vil deltagerne blive vejledt gennem strukturede vejrtrækningsøvelser, inklusive langsom, dyb, diafragmatisk og læbespidsvejrtrækningsteknikker. Disse øvelser vil blive udført af forskeren i et roligt og stille miljø for at fremme afslapning. Den kombinerede intervention vil blive administreret udover rutinemæssig klinisk pleje og afsluttet før proceduren for fjernelse af brysttuben. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (Standardbehandling)
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig klinisk behandling i henhold til standard hospitalsprotokoller inden fjernelse af brystdræn.
Ingen yderligere ikke-farmakologiske indgreb, herunder vibration eller åndedrætsøvelser, vil blive anvendt før proceduren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Vurderet umiddelbart før fjernelse af brysthulerør og 10 minutter efter indgrebet.
|
Smerteintensiteten forbundet med fjernelse af brysthulerør vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), en valideret 10 cm skala, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte).
Deltagerne vil selv rapportere deres smertegrad.
|
Vurderet umiddelbart før fjernelse af brysthulerør og 10 minutter efter indgrebet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstniveau
Tidsramme: Vurderet umiddelbart før fjernelse af brysthulen og 10 minutter efter proceduren.
|
Angstniveauer vil blive målt ved hjælp af State Anxiety Inventory (State-Trait Anxiety Inventory - State subskala), et valideret selvrapporteringsspørgeskema designet til at vurdere situationel angst.
Højere score indikerer højere niveauer af angst.
|
Vurderet umiddelbart før fjernelse af brysthulen og 10 minutter efter proceduren.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Psykiske lidelser
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativ
- Angstlidelser
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Komplementære terapier
- Træningsbevægelsesteknikker
- Fysioterapimodaliteter
- Mekaniske fænomener
- Fysiske fænomener
- Åndedrætsøvelser
- Vibrationer
Andre undersøgelses-id-numre
- CTT-VIBREATH-RCT-ATAU-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Vibration og åndedrætsøvelser
-
Riphah International UniversityAfsluttetØVRE KORS SYNDROMPakistan