Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helkropsvibrationstræning om kropssammensætning

2. marts 2017 opdateret af: John E. Lewis, University of Miami

Effekten af ​​helkropsvibrationstræning på kropssammensætning, fysisk kondition og livskvalitet

Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​helkropsvibrationer (WBV) på kropssammensætning, fysisk kondition og livskvalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​helkropsvibrationer (WBV) på kropssammensætning, fysisk kondition og livskvalitet. Tyve raske voksne mænd og kvinder (i alderen 18-65) uden kontraindikationer for træning vil blive rekrutteret til at deltage i undersøgelsen. Forsøgspersonerne vil deltage i et randomiseret, crossover-forsøg i 24 uger. Emner vil blive tildelt enten: (1) WBV i de første 12 uger og derefter aerob træning i de anden 12 uger 3 gange om ugen (n=10) eller (2) aerob træning i de første 12 uger og derefter WBV i de anden 12 uger 3 gange om ugen (n=10). Forsøgspersonerne vil blive vurderet ved baseline og efter 12 og 24 uger på aerob kapacitet (estimeret VO2max), over- og underkropsstyrke (1-gentagelse maksimum på henholdsvis bænkpres og benpres), kompartmental og total kropsfedtmasse, fedtfri masse , og knoglemineraltæthed (ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA)), kropsmasseindeks (højde i forhold til vægt), vægt, hudfold og kropsdeles omkreds, hvileblodtryk og puls og subjektiv sundhedsrelateret kvalitet af liv (SF-36). Deltagerne vil blive trænet og vurderet på University of Miami Miller School of Medicine UHealth Fitness and Wellness Center, i UHealth Champions Executive Medicine og i Institut for Psykiatri og Adfærdsvidenskab.

Der er ingen væsentlige psykologiske, medicinske eller sociale risici for deltagerne. Selvom alle foranstaltninger til beskyttelse af fortrolighed vil blive truffet, er der mulighed for, at elektroniske data kan blive bragt i fare. I det fjerne tilfælde, at en sådan hændelse indtræffer, vil den straks blive rapporteret til Institutional Review Board (IRB).

Motion har vist sig at være sikkert blandt alle befolkninger, inklusive dem med kroniske sygdomme og/eller andre komplikationer. En DEXA-scanning svarer til omkring 4 ekstra dages naturligt forekommende stråling.

Brugen af ​​HyperVibe WBV træningsenheden bør være harmløs uden kendte negative effekter, da WBV er endnu lavere risiko end aerob træning, da deltageren blot står på platformen uden at bevæge sig, mens han udsættes for helkropsvibrationer. Systemet er fuldstændig ikke-invasivt, og der er ikke rapporteret nogen alvorlige, uønskede bivirkninger til producenten (HyperVibe) af dette system. Alt studiepersonale vil følge instruktionerne for betjening af systemet. Deltagerne vil ikke pådrage sig yderligere mærkbare psykologiske eller sociale risici ved at deltage i denne undersøgelse.

Resultaterne opnået i denne undersøgelse kan vise en måde at øge træningseffektiviteten gennem brugen af ​​WBV til at hjælpe overvægtige/fede deltagere med at tabe sig, tage på i muskelvægt og forbedre fysiske konditionsniveauer. Ved at deltage i undersøgelsen kan forsøgspersoner forbedre deres generelle sundhedstilstand i en unik tilgang til træningstræning. Den minimale risiko ved at deltage i denne undersøgelse er rimelig, fordi den potentielle information, der opnås, kan være umagen værd for at hjælpe folk med at tabe sig, hvilket er betydeligt i betragtning af den unormale udbredelse af overvægt/fedme og dets samtidige kroniske sygdomme i USA i dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine, Clinical Research Building, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder i alderen 18 til 65 år
  2. Interesse for at deltage i en undersøgelse for at undersøge effekterne af en ny træningsstil
  3. Villig til at følge anbefalinger for deltagelse i undersøgelsen
  4. Kunne give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder, der er gravide eller forsøger at blive gravide i løbet af de næste 24 uger
  2. Enhver med en kardiovaskulær, ortopædisk eller anden fysisk tilstand, der ville være kontraindiceret til et træningsprogram
  3. Enhver tilstand, hvor WBV er kontraindiceret, f.eks. krampeanfald
  4. I øjeblikket tilmeldt en anden træningsinterventionsundersøgelse
  5. Gennemgår i øjeblikket intern defibrillering, som med en implanterbar hjerteanordning
  6. Uregelmæssige, accelererede eller mekanisk kontrollerede uregelmæssige hjerterytmer
  7. Atrieflimren/fladder
  8. Atrioventrikulær blokering
  9. For nylig blev der introduceret farvestoffer i blodbanen, såsom methylenblåt, indocyaningrøn, indigokarmin og fluorescein
  10. Enhver implanteret elektronisk enhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vibrationstræning for hele kroppen
Brug af HyperVibe Whole Body Vibration træningsenheden i 12 uger 3 gange om ugen crossover til aerob træning
At stå på HyperVibe-platformen under WBV-træning vil medføre, at gentagne opadgående bevægelser af platformen kan mærkes af deltageren. Deltageren vil således føle en helkropsvibration, som navnet på træningen antyder. Hver session varer cirka femten minutter.
Placebo komparator: Aerob træning
Aerob træning i 12 uger 3 gange om ugen crossover til brug af HyperVibe Whole Body Vibration træningsenheden
Aerob træningssession vil vare cirka tredive minutter. Starttræningsintensiteten vil være specifik for hver deltager baseret på hans/hendes baseline-konditionsniveau.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
Kropssammensætning vil blive evalueret ved DEXA scanning, som måler fedtfri masse, total krop og kompartmental fedtmasse
Baseline, 12 uger og 24 uger
Ændring fra baseline i aerob kapacitet
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
Aerob kapacitet og styrke vil blive vurderet ved Graded Exercise Test
Baseline, 12 uger og 24 uger
Ændring fra baseline i kropsstyrke
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
Den samlede styrke i over- og underkrop vil blive vurderet ved en-gentagelses maksimal styrketest
Baseline, 12 uger og 24 uger
Ændring fra baseline i knoglemineraltæthed
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
Knoglemineraltæthed vil blive vurderet ved DEXA-scanning
Baseline, 12 uger og 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
Fysisk aktivitet vil blive vurderet med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ-elementerne er struktureret til at give individuelle domænespecifikke resultater for gang, moderat intensitet og kraftig aktivitet inden for domænerne arbejde, transport, huslige pligter og havearbejde og fritid. Værktøjet spørger om den tid, der er brugt på at udføre en bestemt fysisk aktivitet i de sidste 7 dage. For totalscore summeres varigheden (i minutter) og frekvensen for alle typer aktiviteter i alle domæner, mens specifikke domænescores beregnes ved at summere gang-, moderat- og kraftig-intensitetsaktiviteterne inden for det specifikke domæne. For aktivitetsspecifikke scorer tilføjes scorerne for den specifikke type aktivitet på tværs af domæner. For at måle aktivitetsvolumen vægtes hver type aktivitet af dens energibehov defineret som den metaboliske ækvivalent af opgave-minut (MET-min).
Baseline, 12 uger og 24 uger
Ændring fra baseline i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
SF-36 (v2) Health Survey giver psykometrisk-baserede fysiske og mentale sundhedsresumémål og et præferencebaseret sundhedsværktøjsindeks. Det er en generisk foranstaltning, der ikke er rettet mod en bestemt alder, sygdom eller behandlingsgruppe.
Baseline, 12 uger og 24 uger
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
Systolisk blodtryk vil blive målt til nærmeste lige ciffer ved brug af Microlife Deluxe overarms blodtryksmåler. Der foretages tre aflæsninger med forsøgspersonerne siddende, efter at de har hvilet i fem minutter. Gennemsnittet af de tre aflæsninger vil blive brugt i analysen
Baseline, 12 uger og 24 uger
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
Diastolisk blodtryk vil blive målt til nærmeste lige ciffer ved brug af Microlife Deluxe overarms blodtryksmåler. Der foretages tre aflæsninger med forsøgspersonerne siddende, efter at de har hvilet i fem minutter. Gennemsnittet af de tre aflæsninger vil blive brugt i analysen
Baseline, 12 uger og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John E Lewis, Ph.D., University of Miami

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

12. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20150524

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropssammensætning, gavnlig

Kliniske forsøg med HyperVibe Whole Body Vibration træningsenhed

Abonner