- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01347476
Aggressive prostatacancer hos ældre patienter
18. maj 2011 opdateret af: Seoul National University Hospital
Patienter på mere end 70 år havde mere aggressiv prostatacancer og højere risiko for biokemisk tilbagefald i Korea
Patienter i alderen 70 år eller ældre havde en højere risiko for højrisikokræft end yngre patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter i alderen 70 år eller ældre havde en højere risiko for fremskreden prostatacancer og kortere BCR-fri overlevelse end yngre.
Entydig behandling af klinisk lokaliseret prostatacancer bør overvejes aktivt hos veludvalgte raske patienter over 70 år.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1333
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd, der gennemgik radikal prostatektomi til behandling af klinisk lokaliseret prostatacancer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk lokaliseret prostatacancer
- god helbredstilstand
- opfølgningsperiode mere end 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- utilstrækkelige kliniske data
- dårlig helbredstilstand
- klinisk fremskreden prostatacancer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patienter over 70 år
|
|
patienter 70 år eller yngre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
biokemiske recidiv (BCR)
Tidsramme: 5 år-BCR
|
BCR blev defineret som to på hinanden følgende stigende PSA-værdier på mere end 0,2 ng/ml
|
5 år-BCR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patologiske resultater
Tidsramme: postoperativ 1 uge
|
biopsi eller patologisk Gleason-score, gennemsnitlig procent af positive kerner og tumorvolumenprocent, ekstrakapsulær forlængelse og sædblæreinvasion
|
postoperativ 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2011
Først opslået (Skøn)
4. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. maj 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2011
Sidst verificeret
1. maj 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- old age prostate
- elderly pts with high risk CaP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prostatiske neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akut myeloid leukæmi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina