- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01347476
Agresywne raki prostaty u pacjentów w podeszłym wieku
18 maja 2011 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Pacjenci w wieku powyżej 70 lat mieli bardziej agresywny rak prostaty i wyższe ryzyko nawrotu biochemicznego w Korei
Pacjenci w wieku 70 lat lub starsi mieli większe prawdopodobieństwo raka wysokiego ryzyka niż młodsi pacjenci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci w wieku 70 lat lub starsi byli bardziej narażeni na zaawansowany rak prostaty i krótszy czas przeżycia bez BCR niż młodsi.
Definitywne leczenie klinicznie zlokalizowanego raka gruczołu krokowego należy aktywnie rozważyć u dobrze wyselekcjonowanych zdrowych pacjentów w wieku powyżej 70 lat.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1333
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni, którzy przeszli radykalną prostatektomię w leczeniu klinicznie zlokalizowanego raka prostaty
Opis
Kryteria przyjęcia:
- klinicznie zlokalizowany rak prostaty
- dobry stan zdrowia
- okres obserwacji dłuższy niż 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- niewystarczające dane kliniczne
- zły stan zdrowia
- klinicznie zaawansowany rak prostaty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
pacjentów w wieku powyżej 70 lat
|
pacjentów w wieku 70 lat lub młodszych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
nawroty biochemiczne (BCR)
Ramy czasowe: 5 lat-BCR
|
BCR zdefiniowano jako dwa kolejne rosnące wartości PSA powyżej 0,2 ng/ml
|
5 lat-BCR
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wyniki patologiczne
Ramy czasowe: po operacji 1 tydzień
|
biopsja lub patologiczna punktacja Gleasona, średni procent dodatnich rdzeni i procent objętości guza, rozszerzenie zewnątrztorebkowe i naciekanie pęcherzyków nasiennych
|
po operacji 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- old age prostate
- elderly pts with high risk CaP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .