Agresivní karcinomy prostaty u starších pacientů
18. května 2011 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Pacienti ve věku nad 70 let měli v Koreji agresivnější rakovinu prostaty a vyšší riziko biochemické recidivy
Pacienti ve věku 70 let a starší měli vyšší pravděpodobnost vysoce rizikového karcinomu než mladší pacienti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti ve věku 70 let nebo starší měli vyšší riziko pokročilého karcinomu prostaty a kratší dobu přežití bez BCR než mladší pacienti.
Definitivní léčba klinicky lokalizovaného karcinomu prostaty by měla být aktivně zvažována u dobře vybraných zdravých pacientů starších 70 let.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1333
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muži, kteří podstoupili radikální prostatektomii pro léčbu klinicky lokalizovaného karcinomu prostaty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinicky lokalizovaný karcinom prostaty
- dobrý zdravotní stav
- doba sledování delší než 12 měsíců
Kritéria vyloučení:
- nedostatečná klinická data
- špatný zdravotní stav
- klinicky pokročilého karcinomu prostaty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientů starších 70 let
|
|
pacientům do 70 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
biochemické recidivy (BCR)
Časové okno: 5 let BCR
|
BCR byl definován jako dvě po sobě jdoucí zvyšující se hodnoty PSA o více než 0,2 ng/ml
|
5 let BCR
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
patologické výsledky
Časové okno: pooperační 1 týden
|
biopsie nebo patologické Gleasonovo skóre, průměrné procento pozitivních jader a procento objemu nádoru, extrakapsulární extenze a invaze semenných váčků
|
pooperační 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
4. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. května 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2011
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- old age prostate
- elderly pts with high risk CaP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .