- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01347476
Aggressiv prostatakreft hos eldre pasienter
18. mai 2011 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Pasienter over 70 år hadde mer aggressiv prostatakreft og høyere risiko for biokjemisk tilbakefall i Korea
Pasienter i alderen 70 år eller eldre hadde en høyere mulighet for høyrisikokreft enn yngre pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter i alderen 70 år eller eldre hadde høyere risiko for avansert prostatakreft og kortere BCR-fri overlevelse enn yngre.
Definitiv behandling av klinisk lokalisert prostatakreft bør vurderes aktivt hos velutvalgte friske pasienter over 70 år.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1333
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn som gjennomgikk radikal prostatektomi for behandling av klinisk lokalisert prostatakreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk lokalisert prostatakreft
- god helsetilstand
- oppfølgingstid mer enn 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- utilstrekkelige kliniske data
- dårlig helsetilstand
- klinisk avansert prostatakreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasienter over 70 år
|
|
pasienter 70 år eller yngre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
biokjemiske residiv (BCR)
Tidsramme: 5 år-BCR
|
BCR ble definert som to påfølgende økende PSA-verdier på mer enn 0,2 ng/ml
|
5 år-BCR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patologiske utfall
Tidsramme: postoperativ 1 uke
|
biopsi eller patologisk Gleason-score, gjennomsnittlig prosent av positive kjerner og tumorvolumprosent, ekstrakapsulær forlengelse og invasjon av sædvesikkel
|
postoperativ 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
4. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2011
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- old age prostate
- elderly pts with high risk CaP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .