- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01347476
Cancers agressifs de la prostate chez les patients âgés
18 mai 2011 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Les patients âgés de plus de 70 ans avaient des cancers de la prostate plus agressifs et un risque plus élevé de récidive biochimique en Corée
Les patients âgés de 70 ans ou plus avaient un risque plus élevé de cancer à haut risque que les patients plus jeunes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients âgés de 70 ans ou plus avaient un risque plus élevé de cancer avancé de la prostate et une survie sans BCR plus courte que les plus jeunes.
Le traitement définitif du cancer de la prostate cliniquement localisé doit être activement envisagé chez des patients sains bien sélectionnés âgés de plus de 70 ans.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1333
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Boramae Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes ayant subi une prostatectomie radicale pour le traitement d'un cancer de la prostate cliniquement localisé
La description
Critère d'intégration:
- cancer de la prostate cliniquement localisé
- bon état de santé
- période de suivi supérieure à 12 mois
Critère d'exclusion:
- données cliniques insuffisantes
- mauvais état de santé
- cancer de la prostate cliniquement avancé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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patients de plus de 70 ans
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patients de 70 ans ou moins
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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récidives biochimiques (BCR)
Délai: 5 ans-BCR
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Le BCR a été défini comme deux valeurs de PSA croissantes consécutives de plus de 0,2 ng/mL
|
5 ans-BCR
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résultats pathologiques
Délai: postopératoire 1 semaine
|
biopsie ou scores pathologiques de Gleason, pourcentage moyen de noyaux positifs et pourcentage de volume tumoral, extension extracapsulaire et invasion des vésicules séminales
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postopératoire 1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2011
Première publication (Estimation)
4 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2011
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- old age prostate
- elderly pts with high risk CaP
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .