- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01347476
Aggressiver Prostatakrebs bei älteren Patienten
18. Mai 2011 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Patienten über 70 hatten in Korea aggressivere Prostatakrebserkrankungen und ein höheres Risiko für ein biochemisches Wiederauftreten
Patienten im Alter von 70 Jahren oder älter hatten ein höheres Risiko für eine Krebserkrankung mit hohem Risiko als jüngere Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten im Alter von 70 Jahren oder älter hatten ein höheres Risiko für fortgeschrittenen Prostatakrebs und ein kürzeres BCR-freies Überleben als jüngere.
Eine definitive Behandlung von klinisch lokalisiertem Prostatakrebs sollte bei sorgfältig ausgewählten gesunden Patienten über 70 Jahren aktiv in Betracht gezogen werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1333
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männer, die sich einer radikalen Prostatektomie zur Behandlung von klinisch lokalisiertem Prostatakrebs unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinisch lokalisierter Prostatakrebs
- guter Gesundheitszustand
- Nachbeobachtungszeit mehr als 12 Monate
Ausschlusskriterien:
- unzureichende klinische Daten
- schlechter Gesundheitszustand
- klinisch fortgeschrittener Prostatakrebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten älter als 70 Jahre
|
|
Patienten 70 Jahre oder jünger
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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biochemische Rezidive (BCR)
Zeitfenster: 5-Jahres-BCR
|
BCR wurde als zwei aufeinanderfolgende steigende PSA-Werte von mehr als 0,2 ng/ml definiert
|
5-Jahres-BCR
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
pathologische Folgen
Zeitfenster: postoperativ 1 Woche
|
Biopsie oder pathologische Gleason-Scores, mittlerer Prozentsatz positiver Kerne und Tumorvolumenprozentsatz, extrakapsuläre Ausdehnung und Samenbläscheninvasion
|
postoperativ 1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Mai 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- old age prostate
- elderly pts with high risk CaP
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