- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01347476
Câncer de Próstata Agressivo em Pacientes Idosos
18 de maio de 2011 atualizado por: Seoul National University Hospital
Pacientes com mais de 70 anos tinham câncer de próstata mais agressivo e maior risco de recorrência bioquímica na Coréia
Pacientes com 70 anos ou mais apresentaram maior possibilidade de câncer de alto risco do que pacientes mais jovens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com 70 anos ou mais apresentaram maior risco de câncer de próstata avançado e menor sobrevida livre de BCR do que os mais jovens.
O tratamento definitivo do câncer de próstata clinicamente localizado deve ser considerado ativamente em pacientes saudáveis bem selecionados com mais de 70 anos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1333
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens submetidos à prostatectomia radical para tratamento de câncer de próstata clinicamente localizado
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer de próstata clinicamente localizado
- bom estado de saúde
- período de seguimento superior a 12 meses
Critério de exclusão:
- dados clínicos insuficientes
- mau estado de saúde
- câncer de próstata clinicamente avançado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes com mais de 70 anos
|
pacientes com 70 anos ou menos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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recorrências bioquímicas (BCR)
Prazo: 5 anos-BCR
|
BCR foi definido como dois valores crescentes consecutivos de PSA de mais de 0,2 ng/mL
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5 anos-BCR
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
resultados patológicos
Prazo: pós 1 semana
|
biópsia ou pontuação patológica de Gleason, porcentagem média de núcleos positivos e porcentagem de volume do tumor, extensão extracapsular e invasão da vesícula seminal
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pós 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2011
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- old age prostate
- elderly pts with high risk CaP
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