- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01347476
Aggressiiviset eturauhassyövät iäkkäillä potilailla
keskiviikko 18. toukokuuta 2011 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Yli 70-vuotiailla potilailla oli aggressiivisempi eturauhassyöpä ja suurempi biokemiallisen uusiutumisen riski Koreassa
Yli 70-vuotiailla potilailla oli suurempi riski sairastua syöpään kuin nuoremmilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
70-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla oli suurempi riski saada pitkälle edennyt eturauhassyöpä ja lyhyempi BCR-vapaa eloonjääminen kuin nuoremmilla potilailla.
Kliinisesti paikantuneen eturauhassyövän selvää hoitoa tulee aktiivisesti harkita hyvin valituilla terveillä yli 70-vuotiailla potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1333
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehet, joille tehtiin radikaali eturauhasen poisto kliinisesti paikantuneen eturauhassyövän hoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliinisesti paikallinen eturauhassyöpä
- hyvä terveydentila
- seurantajakso yli 12 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- riittämättömät kliiniset tiedot
- huono terveydentila
- kliinisesti edennyt eturauhassyöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
yli 70-vuotiaat potilaat
|
70-vuotiaat tai nuoremmat potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
biokemialliset uusiutumiset (BCR)
Aikaikkuna: 5 vuotta-BCR
|
BCR määriteltiin kahdeksi peräkkäiseksi nousevaksi PSA-arvoksi yli 0,2 ng/ml
|
5 vuotta-BCR
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
patologisia seurauksia
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 viikko
|
biopsia tai patologiset Gleason-pisteet, positiivisten ytimien keskimääräinen prosenttiosuus ja kasvaimen tilavuusprosentti, ekstrakapsulaarinen laajeneminen ja siemenrakkuloiden invaasio
|
leikkauksen jälkeen 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- old age prostate
- elderly pts with high risk CaP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .