- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01347476
Cánceres de próstata agresivos en pacientes de edad avanzada
18 de mayo de 2011 actualizado por: Seoul National University Hospital
Los pacientes mayores de 70 años tenían cánceres de próstata más agresivos y un mayor riesgo de recurrencia bioquímica en Corea
Los pacientes de 70 años o más tenían una mayor posibilidad de cáncer de alto riesgo que los pacientes más jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes de 70 años o más tenían un mayor riesgo de cáncer de próstata avanzado y una supervivencia libre de BCR más corta que los más jóvenes.
El tratamiento definitivo del cáncer de próstata clínicamente localizado debe considerarse activamente en pacientes sanos bien seleccionados mayores de 70 años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1333
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Boramae Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres que se sometieron a una prostatectomía radical para el tratamiento del cáncer de próstata clínicamente localizado
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de próstata clínicamente localizado
- buen estado de salud
- período de seguimiento de más de 12 meses
Criterio de exclusión:
- datos clínicos insuficientes
- mal estado de salud
- cáncer de próstata clínicamente avanzado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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pacientes mayores de 70 años
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pacientes de 70 años o menos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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recurrencias bioquímicas (BCR)
Periodo de tiempo: 5 años-BCR
|
BCR se definió como dos valores de PSA crecientes consecutivos de más de 0,2 ng/mL
|
5 años-BCR
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultados patológicos
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 semana
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puntuación de Gleason patológica o de biopsia, porcentaje medio de núcleos positivos y porcentaje de volumen tumoral, extensión extracapsular e invasión de vesículas seminales
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postoperatorio 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- old age prostate
- elderly pts with high risk CaP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .