- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01347476
Tumori aggressivi della prostata nei pazienti anziani
18 maggio 2011 aggiornato da: Seoul National University Hospital
I pazienti di età superiore ai 70 anni avevano tumori alla prostata più aggressivi e un rischio più elevato di recidiva biochimica in Corea
I pazienti di età pari o superiore a 70 anni avevano una maggiore possibilità di cancro ad alto rischio rispetto ai pazienti più giovani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti di età pari o superiore a 70 anni avevano un rischio più elevato di carcinoma prostatico avanzato e una sopravvivenza libera da BCR più breve rispetto a quelli più giovani.
Il trattamento definitivo del carcinoma prostatico clinicamente localizzato dovrebbe essere considerato attivamente in pazienti sani ben selezionati di età superiore ai 70 anni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1333
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Boramae Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uomini sottoposti a prostatectomia radicale per il trattamento del carcinoma prostatico clinicamente localizzato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- carcinoma della prostata clinicamente localizzato
- buono stato di salute
- periodo di follow-up superiore a 12 mesi
Criteri di esclusione:
- dati clinici insufficienti
- cattivo stato di salute
- carcinoma della prostata clinicamente avanzato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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pazienti di età superiore ai 70 anni
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pazienti di età pari o inferiore a 70 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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recidive biochimiche (BCR)
Lasso di tempo: 5 anni BCR
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Il BCR è stato definito come due valori consecutivi crescenti di PSA superiori a 0,2 ng/mL
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5 anni BCR
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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esiti patologici
Lasso di tempo: postoperatorio 1 settimana
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biopsia o punteggi di Gleason patologici, percentuale media di nuclei positivi e percentuale del volume del tumore, estensione extracapsulare e invasione delle vescicole seminali
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postoperatorio 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
4 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 maggio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2011
Ultimo verificato
1 maggio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- old age prostate
- elderly pts with high risk CaP
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