Forholdet mellem psykologiske faktorer og Bells parese
5. november 2011 opdateret af: Wei Wang, Huazhong University of Science and Technology
Undersøgelse af psykologiske faktorer på forekomsten af Bells parese
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge risikofaktorerne for Bells parese (BP) og at undersøge, om psykologiske faktorer er de potentielle risikofaktorer for forekomsten af BP.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi gennemførte en case-control, multi-center klinisk undersøgelse.
I alt 695 forsøgspersoner blev tildelt casegruppen (n=355) og kontrolgruppen (n=340).
Alle BP-patienterne blev indskrevet fra 11 statshospitaler i Kina, og alle kontrollerne blev udvalgt fra det samme distrikt for at matche patienterne.
Undersøgelsen blev koordineret af et tertiært henvisningscenter, Tongji Hospital.
House-Brackmann-graderingssystemet og Facial Disability Index (FDI) blev vedtaget for at vurdere BP-patienterne.
Kessler 10-Item Psychological Distress Scale (K10) blev brugt til at udforske den psykologiske nød, og Cattell 16 Personality Factor (16PF) skalaen blev brugt til at evaluere personlighedsprofilerne for alle forsøgspersoner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekruttering
- Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
Ledende efterforsker:
- Ling Liu, Doctor
-
Ledende efterforsker:
- Guohua Chen, Doctor
-
Ledende efterforsker:
- Guibin Zhang, Doctor
-
Ledende efterforsker:
- Zhaohui Zhang, Doctor
-
Ledende efterforsker:
- Xin Wang, Doctor
-
Ledende efterforsker:
- Jianping Wang, Doctor
-
Ledende efterforsker:
- Yuanwu Mei, Doctor
-
Ledende efterforsker:
- Mingwei Wang, Doctor
-
Ledende efterforsker:
- Honghua Li, Doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
695 forsøgspersoner blev tildelt Case Group (n=355) og kontrolgruppe (n=340).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der blev diagnosticeret med ensidig svaghed i ansigtsnerven uden nogen identificerbare årsager inden for 168 timer efter symptomernes begyndelse;
- i alderen 18 til 65 år.
Eksklusionskriterier:
- analfabetisk;
- ansigtslammelsen er forårsaget af herpes zoster;
- tilbagevendende ansigtslammelse;
- mærkbar asymmetri i ansigtet før sygdommen, som kan påvirke evalueringen;
- anamnese med mavesår, svær hypertension, ukontrolleret diabetes, lever- og nyredysfunktion, graviditet, psykisk sygdom eller alvorlige systemiske sygdomme, som kan påvirke behandlingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
House-Brackmann skala (HBS)
Tidsramme: inden for 168 timer efter symptomernes begyndelse
|
inden for 168 timer efter symptomernes begyndelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2010
Studieafslutning (FORVENTET)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2011
Først opslået (SKØN)
21. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
8. november 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2011
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006CB504502-3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .