- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01377766
Связь между психологическими факторами и параличом Белла
5 ноября 2011 г. обновлено: Wei Wang, Huazhong University of Science and Technology
Изучение психологических факторов возникновения паралича Белла
Целью этого исследования было изучение факторов риска паралича Белла (БП) и изучение того, являются ли психологические факторы потенциальными факторами риска возникновения БП.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Мы провели многоцентровое клиническое исследование случай-контроль.
В общей сложности 695 человек были отнесены к основной группе (n=355) и контрольной группе (n=340).
Все пациенты с БП были зарегистрированы в 11 государственных больницах Китая, и все контрольные группы были выбраны из одного и того же района, чтобы соответствовать пациентам.
Исследование координировалось третичным справочным центром больницы Тунцзи.
Для оценки пациентов с БП была принята система оценок Хауса-Бракмана и индекс лицевой инвалидности (FDI).
Шкала психологического стресса Кесслера из 10 пунктов (K10) использовалась для изучения психологического стресса, а шкала 16 личностных факторов Кеттелла (16PF) использовалась для оценки личностных профилей всех испытуемых.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай
- Рекрутинг
- Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
Главный следователь:
- Ling Liu, Doctor
-
Главный следователь:
- Guohua Chen, Doctor
-
Главный следователь:
- Guibin Zhang, Doctor
-
Главный следователь:
- Zhaohui Zhang, Doctor
-
Главный следователь:
- Xin Wang, Doctor
-
Главный следователь:
- Jianping Wang, Doctor
-
Главный следователь:
- Yuanwu Mei, Doctor
-
Главный следователь:
- Mingwei Wang, Doctor
-
Главный следователь:
- Honghua Li, Doctor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
695 субъектов были распределены в группу случаев (n = 355) и контрольную группу (n = 340).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых была диагностирована односторонняя слабость лицевого нерва без каких-либо идентифицируемых причин в течение 168 часов после появления симптомов;
- в возрасте от 18 до 65 лет.
Критерий исключения:
- неграмотный;
- паралич лицевого нерва вызван опоясывающим лишаем;
- рецидивирующий паралич лицевого нерва;
- заметная асимметрия лица до болезни, что может повлиять на оценку;
- история язвенной болезни, тяжелой гипертензии, неконтролируемого диабета, дисфункции печени и почек, беременности, психических заболеваний или серьезных системных заболеваний, которые могут повлиять на лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала Хауса-Бракмана (HBS)
Временное ограничение: в течение 168 часов после появления симптомов
|
в течение 168 часов после появления симптомов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2006CB504502-3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .