La relación entre los factores psicológicos y la parálisis de Bell
5 de noviembre de 2011 actualizado por: Wei Wang, Huazhong University of Science and Technology
Estudio de los factores psicológicos en la aparición de la parálisis de Bell
El objetivo de este estudio fue explorar los factores de riesgo para la parálisis de Bell (BP) y examinar si los factores psicológicos son los factores de riesgo potenciales para la aparición de BP.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Realizamos una investigación clínica multicéntrica de casos y controles.
Un total de 695 sujetos fueron asignados al grupo de casos (n=355) y al grupo de control (n=340).
Todos los pacientes con BP se inscribieron en 11 hospitales estatales de China, y todos los controles se seleccionaron del mismo distrito para que coincidieran con los pacientes.
El estudio fue coordinado por un centro de referencia terciario, el Hospital Tongji.
Se adoptó el sistema de clasificación House-Brackmann y el índice de discapacidad facial (FDI) para evaluar a los pacientes con BP.
Se utilizó la Escala de angustia psicológica de 10 ítems de Kessler (K10) para explorar la angustia psicológica, y la escala Cattell 16 Personality Factor (16PF) para evaluar los perfiles de personalidad de todos los sujetos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana
- Reclutamiento
- Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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Investigador principal:
- Ling Liu, Doctor
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Investigador principal:
- Guohua Chen, Doctor
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Investigador principal:
- Guibin Zhang, Doctor
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Investigador principal:
- Zhaohui Zhang, Doctor
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Investigador principal:
- Xin Wang, Doctor
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Investigador principal:
- Jianping Wang, Doctor
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Investigador principal:
- Yuanwu Mei, Doctor
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Investigador principal:
- Mingwei Wang, Doctor
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Investigador principal:
- Honghua Li, Doctor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
695 sujetos fueron asignados al Grupo de Casos (n=355) y al Grupo de Control (n=340).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a quienes se les diagnosticó debilidad unilateral del nervio facial sin ninguna causa identificable dentro de las 168 horas posteriores al inicio de los síntomas;
- de 18 a 65 años.
Criterio de exclusión:
- analfabeto;
- la parálisis facial es causada por herpes zoster;
- parálisis facial recurrente;
- asimetría notable de la cara antes de la enfermedad que puede afectar la evaluación;
- antecedentes de enfermedad de úlcera péptica, hipertensión severa, diabetes no controlada, disfunción hepática y renal, embarazo, enfermedad mental o enfermedades sistémicas graves que puedan afectar el tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala House-Brackmann (HBS)
Periodo de tiempo: dentro de las 168 horas posteriores al inicio de los síntomas
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dentro de las 168 horas posteriores al inicio de los síntomas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades de los nervios craneales
- Infecciones por herpesviridae
- Enfermedades del nervio facial
- Parálisis
- Parálisis de Bell
- Parálisis facial
Otros números de identificación del estudio
- 2006CB504502-3
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