- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01377766
Psykologisten tekijöiden ja Bellin halvauksen välinen suhde
lauantai 5. marraskuuta 2011 päivittänyt: Wei Wang, Huazhong University of Science and Technology
Tutkimus psykologisista tekijöistä Bellin halvauksen esiintymisestä
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää Bellin halvauksen (BP) riskitekijöitä ja selvittää, ovatko psykologiset tekijät mahdollisia riskitekijöitä verenpaineen esiintymiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Teimme tapauskontrollin, monikeskuksen kliinisen tutkimuksen.
Tapausryhmään (n=355) ja kontrolliryhmään (n=340) jaettiin yhteensä 695 koehenkilöä.
Kaikki verenpainepotilaat otettiin mukaan 11 valtion sairaalasta Kiinassa, ja kaikki kontrollit valittiin samalta alueelta potilaiden mukaan.
Tutkimusta koordinoi korkea-asteen lähetekeskus, Tongji Hospital.
House-Brackmann-luokitusjärjestelmä ja Facial Disability Index (FDI) otettiin käyttöön verenpainepotilaiden arvioimiseksi.
Kesslerin 10 kohdan psykologinen ahdistusasteikko (K10) käytettiin psykologisen ahdistuksen tutkimiseen, ja Cattell 16 Personality Factor (16PF) -asteikkoa käytettiin arvioimaan kaikkien koehenkilöiden persoonallisuusprofiileja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
Päätutkija:
- Ling Liu, Doctor
-
Päätutkija:
- Guohua Chen, Doctor
-
Päätutkija:
- Guibin Zhang, Doctor
-
Päätutkija:
- Zhaohui Zhang, Doctor
-
Päätutkija:
- Xin Wang, Doctor
-
Päätutkija:
- Jianping Wang, Doctor
-
Päätutkija:
- Yuanwu Mei, Doctor
-
Päätutkija:
- Mingwei Wang, Doctor
-
Päätutkija:
- Honghua Li, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
695 koehenkilöä jaettiin tapausryhmään (n=355) ja kontrolliryhmään (n=340).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla diagnosoitiin yksipuolinen kasvohermon heikkous ilman tunnistettavia syitä 168 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta;
- 18-65-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- lukutaidoton;
- kasvojen halvauksen aiheuttaa herpes zoster;
- toistuva kasvojen halvaus;
- havaittava kasvojen epäsymmetria ennen sairautta, mikä voi vaikuttaa arviointiin;
- aiempi peptinen haavatauti, vaikea verenpainetauti, hallitsematon diabetes, maksan ja munuaisten toimintahäiriö, raskaus, mielisairaus tai vakavat systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
House-Brackmann-asteikko (HBS)
Aikaikkuna: 168 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta
|
168 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 21. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 8. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006CB504502-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .