Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen psychologische factoren en de verlamming van Bell

5 november 2011 bijgewerkt door: Wei Wang, Huazhong University of Science and Technology

Studie van psychologische factoren bij het optreden van Bell's Palsy

Het doel van deze studie was om de risicofactoren voor Bell's parese (BP) te onderzoeken en om te onderzoeken of psychologische factoren de potentiële risicofactoren zijn voor het optreden van BP.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Bell's verlamming

Gedetailleerde beschrijving

We hebben een case-control, multi-center klinisch onderzoek uitgevoerd. In totaal werden 695 proefpersonen toegewezen aan de casusgroep (n=355) en de controlegroep (n=340). Alle BP-patiënten waren afkomstig uit 11 staatsziekenhuizen in China en alle controles werden uit hetzelfde district geselecteerd om bij de patiënten te passen. De studie werd gecoördineerd door een tertiair verwijzingscentrum, Tongji Hospital. Het beoordelingssysteem van House-Brackmann en de Facial Disability Index (FDI) werden toegepast om de BP-patiënten te beoordelen. De Kessler 10-Item Psychological Distress Scale (K10) werd gebruikt om de psychische nood te onderzoeken, en de Cattell 16 Personality Factor (16PF)-schaal werd gebruikt om de persoonlijkheidsprofielen van alle proefpersonen te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China
    - Werving
    - Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ling Liu, Doctor
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Guohua Chen, Doctor
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Guibin Zhang, Doctor
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Zhaohui Zhang, Doctor
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Xin Wang, Doctor
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jianping Wang, Doctor
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Yuanwu Mei, Doctor
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Mingwei Wang, Doctor
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Honghua Li, Doctor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

695 proefpersonen werden toegewezen aan de Cases-groep (n=355) en de controlegroep (n=340).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten bij wie binnen 168 uur na het begin van de symptomen een unilaterale zwakte van de aangezichtszenuw werd vastgesteld zonder aanwijsbare oorzaak;
leeftijd van 18 tot 65 jaar.

Uitsluitingscriteria:

analfabeet;
de aangezichtsverlamming wordt veroorzaakt door herpes zoster;
terugkerende gezichtsverlamming;
merkbare asymmetrie van het gezicht vóór de ziekte die de evaluatie kan beïnvloeden;
voorgeschiedenis van maagzweren, ernstige hypertensie, ongecontroleerde diabetes, lever- en nierdisfunctie, zwangerschap, geestesziekte of ernstige systemische ziekten die de behandeling kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Huis-Brackmann weegschaal (HBS) Tijdsspanne: binnen 168 uur na aanvang van de symptomen	binnen 168 uur na aanvang van de symptomen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Medewerkers

Fudan University

Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Renmin Hospital of Wuhan University

The First Hospital of Hebei Medical University

Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine

Wuhan No.1 Hospital

Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Yichang Hospital of Traditional Chinese Medicine

Xiangyang No.1 People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2011

Laatst geverifieerd