La relazione tra fattori psicologici e paralisi di Bell
5 novembre 2011 aggiornato da: Wei Wang, Huazhong University of Science and Technology
Studio dei fattori psicologici sull'occorrenza della paralisi di Bell
Lo scopo di questo studio era di esplorare i fattori di rischio per la paralisi di Bell (BP) e di esaminare se i fattori psicologici sono i potenziali fattori di rischio per l'insorgenza di BP.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Abbiamo condotto un'indagine clinica multicentrica caso-controllo.
Un totale di 695 soggetti è stato assegnato al gruppo dei casi (n=355) e al gruppo di controllo (n=340).
Tutti i pazienti con BP sono stati arruolati da 11 ospedali statali in Cina e tutti i controlli sono stati selezionati dallo stesso distretto per corrispondere ai pazienti.
Lo studio è stato coordinato da un centro di riferimento terziario, il Tongji Hospital.
Il sistema di classificazione House-Brackmann e l'indice di disabilità facciale (FDI) sono stati adottati per valutare i pazienti con BP.
La scala Kessler 10-Item Psychological Distress (K10) è stata utilizzata per esplorare il disagio psicologico e la scala Cattell 16 Personality Factor (16PF) è stata impiegata per valutare i profili di personalità di tutti i soggetti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina
- Reclutamento
- Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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Investigatore principale:
- Ling Liu, Doctor
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Investigatore principale:
- Guohua Chen, Doctor
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Investigatore principale:
- Guibin Zhang, Doctor
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Investigatore principale:
- Zhaohui Zhang, Doctor
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Investigatore principale:
- Xin Wang, Doctor
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Investigatore principale:
- Jianping Wang, Doctor
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Investigatore principale:
- Yuanwu Mei, Doctor
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Investigatore principale:
- Mingwei Wang, Doctor
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Investigatore principale:
- Honghua Li, Doctor
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
695 soggetti sono stati assegnati al gruppo dei casi (n=355) e al gruppo di controllo (n=340).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti a cui è stata diagnosticata debolezza unilaterale del nervo facciale senza cause identificabili entro 168 ore dall'insorgenza dei sintomi;
- dai 18 ai 65 anni.
Criteri di esclusione:
- analfabeta;
- la paralisi facciale è causata dall'herpes zoster;
- paralisi facciale ricorrente;
- notevole asimmetria del viso prima della malattia che può influenzare la valutazione;
- storia di ulcera peptica, ipertensione grave, diabete non controllato, disfunzione epatica e renale, gravidanza, malattia mentale o gravi malattie sistemiche che possono influenzare il trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala House-Brackmann (HBS)
Lasso di tempo: entro 168 ore dalla comparsa dei sintomi
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entro 168 ore dalla comparsa dei sintomi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2011
Primo Inserito (STIMA)
21 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006CB504502-3
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