- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01377766
Die Beziehung zwischen psychologischen Faktoren und Bell-Lähmung
5. November 2011 aktualisiert von: Wei Wang, Huazhong University of Science and Technology
Untersuchung psychologischer Faktoren zum Auftreten von Bell-Lähmung
Das Ziel dieser Studie war es, die Risikofaktoren für Bell-Lähmung (BP) zu untersuchen und zu untersuchen, ob psychologische Faktoren die potenziellen Risikofaktoren für das Auftreten von BP sind.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir führten eine multizentrische klinische Fallkontrollstudie durch.
Insgesamt 695 Probanden wurden der Fallgruppe (n=355) und der Kontrollgruppe (n=340) zugeordnet.
Alle BP-Patienten wurden aus 11 staatlichen Krankenhäusern in China aufgenommen, und alle Kontrollpersonen wurden aus demselben Bezirk ausgewählt, um den Patienten zu entsprechen.
Die Studie wurde von einem tertiären Überweisungszentrum, dem Tongji-Krankenhaus, koordiniert.
Das House-Brackmann-Bewertungssystem und der Facial Disability Index (FDI) wurden übernommen, um die BP-Patienten zu bewerten.
Die Kessler 10-Item Psychological Distress Scale (K10) wurde verwendet, um die psychische Belastung zu untersuchen, und die Cattell 16 Personality Factor (16PF)-Skala wurde verwendet, um die Persönlichkeitsprofile aller Probanden zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Rekrutierung
- Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
Hauptermittler:
- Ling Liu, Doctor
-
Hauptermittler:
- Guohua Chen, Doctor
-
Hauptermittler:
- Guibin Zhang, Doctor
-
Hauptermittler:
- Zhaohui Zhang, Doctor
-
Hauptermittler:
- Xin Wang, Doctor
-
Hauptermittler:
- Jianping Wang, Doctor
-
Hauptermittler:
- Yuanwu Mei, Doctor
-
Hauptermittler:
- Mingwei Wang, Doctor
-
Hauptermittler:
- Honghua Li, Doctor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
695 Probanden wurden der Fallgruppe (n=355) und der Kontrollgruppe (n=340) zugeordnet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen innerhalb von 168 Stunden nach Auftreten der Symptome eine einseitige Gesichtsnervenschwäche ohne erkennbare Ursache diagnostiziert wurde;
- im Alter von 18 bis 65 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Analphabet;
- die Gesichtslähmung wird durch Herpes zoster verursacht;
- wiederkehrende Gesichtslähmung;
- auffällige Asymmetrie des Gesichts vor der Erkrankung, die die Beurteilung beeinträchtigen kann;
- Vorgeschichte von Magengeschwüren, schwerem Bluthochdruck, unkontrolliertem Diabetes, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Schwangerschaft, Geisteskrankheit oder schweren systemischen Erkrankungen, die die Behandlung beeinträchtigen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Haus-Brackmann-Skala (HBS)
Zeitfenster: innerhalb von 168 Stunden nach Auftreten der Symptome
|
innerhalb von 168 Stunden nach Auftreten der Symptome
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (ERWARTET)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. November 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006CB504502-3
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