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A relação entre fatores psicológicos e a paralisia de Bell

5 de novembro de 2011 atualizado por: Wei Wang, Huazhong University of Science and Technology

Estudo dos Fatores Psicológicos na Ocorrência da Paralisia de Bell

O objetivo deste estudo foi explorar os fatores de risco para a paralisia de Bell (PB) e examinar se os fatores psicológicos são os fatores de risco potenciais para a ocorrência de BP.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Paralisia de Bell

Descrição detalhada

Conduzimos uma investigação clínica multicêntrica caso-controle. Um total de 695 indivíduos foi designado para o grupo caso (n=355) e o grupo controle (n=340). Todos os pacientes com BP foram inscritos em 11 hospitais estaduais na China e todos os controles foram selecionados no mesmo distrito para corresponder aos pacientes. O estudo foi coordenado por um centro de referência terciário, o Hospital Tongji. O sistema de classificação de House-Brackmann e o Índice de Incapacidade Facial (FDI) foram adotados para avaliar os pacientes com BP. A Escala de Sofrimento Psicológico Kessler de 10 itens (K10) foi usada para explorar o sofrimento psicológico, e a escala Cattell 16 Fator de Personalidade (16PF) foi empregada para avaliar os perfis de personalidade de todos os sujeitos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

China
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China
    - Recrutamento
    - Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
    - Investigador principal:
      
      Ling Liu, Doctor
    - Investigador principal:
      
      Guohua Chen, Doctor
    - Investigador principal:
      
      Guibin Zhang, Doctor
    - Investigador principal:
      
      Zhaohui Zhang, Doctor
    - Investigador principal:
      
      Xin Wang, Doctor
    - Investigador principal:
      
      Jianping Wang, Doctor
    - Investigador principal:
      
      Yuanwu Mei, Doctor
    - Investigador principal:
      
      Mingwei Wang, Doctor
    - Investigador principal:
      
      Honghua Li, Doctor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

695 indivíduos foram designados para Grupo de Casos (n=355) e Grupo de Controle (n=340).

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes diagnosticados com fraqueza unilateral do nervo facial sem nenhuma causa identificável dentro de 168 horas após o início dos sintomas;
de 18 a 65 anos.

Critério de exclusão:

analfabeto;
a paralisia facial é causada por herpes zoster;
paralisia facial recorrente;
notável assimetria da face antes da doença que pode prejudicar a avaliação;
histórico de úlcera péptica, hipertensão grave, diabetes não controlada, disfunção hepática e renal, gravidez, doença mental ou doenças sistêmicas graves que podem afetar o tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Escala House-Brackmann (HBS) Prazo: dentro de 168 horas após o início dos sintomas	dentro de 168 horas após o início dos sintomas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Huazhong University of Science and Technology

Colaboradores

Fudan University

Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Renmin Hospital of Wuhan University

The First Hospital of Hebei Medical University

Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine

Wuhan No.1 Hospital

Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Yichang Hospital of Traditional Chinese Medicine

Xiangyang No.1 People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ