Vztah mezi psychologickými faktory a Bellovou obrnou
5. listopadu 2011 aktualizováno: Wei Wang, Huazhong University of Science and Technology
Studie psychologických faktorů na výskyt Bellovy obrny
Cílem této studie bylo prozkoumat rizikové faktory Bellovy obrny (BP) a zjistit, zda jsou psychologické faktory potenciálními rizikovými faktory pro výskyt BP.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Provedli jsme případovou kontrolu, multicentrické klinické vyšetření.
Celkem 695 subjektů bylo přiřazeno do skupiny případů (n=355) a kontrolní skupiny (n=340).
Všichni pacienti s BP byli zapsáni z 11 státních nemocnic v Číně a všechny kontroly byly vybrány ze stejného okresu, aby odpovídaly pacientům.
Studii koordinovalo terciární referenční centrum, nemocnice Tongji.
K hodnocení pacientů s BP byl přijat House-Brackmannův gradingový systém a index FDI (Facial Disability Index).
Kesslerova 10-položková škála psychologické tísně (K10) byla použita ke zkoumání psychické tísně a škála Cattell 16 osobnostního faktoru (16PF) byla použita k vyhodnocení osobnostních profilů všech subjektů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína
- Nábor
- Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ling Liu, Doctor
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Guohua Chen, Doctor
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Guibin Zhang, Doctor
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zhaohui Zhang, Doctor
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xin Wang, Doctor
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jianping Wang, Doctor
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yuanwu Mei, Doctor
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mingwei Wang, Doctor
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Honghua Li, Doctor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
695 subjektů bylo zařazeno do skupiny případů (n=355) a kontrolní skupiny (n=340).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých byla diagnostikována jednostranná slabost obličejového nervu bez jakékoli identifikovatelné příčiny do 168 hodin po nástupu příznaků;
- ve věku od 18 do 65 let.
Kritéria vyloučení:
- negramotný;
- ochrnutí obličeje je způsobeno pásovým oparem;
- opakující se paralýza obličeje;
- patrná asymetrie obličeje před onemocněním, která může ovlivnit hodnocení;
- peptický vřed v anamnéze, těžká hypertenze, nekontrolovaný diabetes, dysfunkce jater a ledvin, těhotenství, duševní onemocnění nebo závažná systémová onemocnění, která mohou ovlivnit léčbu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
House-Brackmannova stupnice (HBS)
Časové okno: do 168 hodin po nástupu příznaků
|
do 168 hodin po nástupu příznaků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2010
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2011
První zveřejněno (ODHAD)
21. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006CB504502-3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bellova obrna
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy