- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01378078
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) til behandling af negativt syndrom hos patienter med skizofreni
19. juli 2013 opdateret af: Daniel Keeser, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) viste gavnlige virkninger på kognition hos raske forsøgspersoner og deprimerede patienter.
I denne undersøgelse vil patienter med behandlingsresistent negativt syndrom ved skizofreni blive behandlet med jævnstrømsstimulering.
fMRI-målinger vil blive udført.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, 80336
- Klinik fuer Psychiatrie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skizofrene patienter med et negativt syndrom. PANSS > 40.
Ekskluderingskriterier:
- andre psykiatriske eller neurologiske sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: falsk
patienter modtager falsk tDCS-stimulering
|
daglig tDCS-behandling over venstre DLPFC, 20 min, 2 mA
|
Aktiv komparator: aktiv
aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering
|
det samme som simuleret stimulation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SANS reduktion
Tidsramme: 4 uger efter baseline
|
fald med 30 %
|
4 uger efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
neuropsykologiske tests
Tidsramme: 4 uger efter baseline
|
stigning i SOPT med 30 % stigning i TMT med 30 %
|
4 uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ulrich Palm, MD, Ludwig Maximilian University Munich
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2011
Først opslået (Skøn)
22. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04/2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med eldith DC-stimulator (neuroconn, Ilmenau, Tyskland)
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
Pusan National UniversityUkendt
-
Iris SommerUkendtPersonlighedsforstyrrelser | Psykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | Stresslidelser, posttraumatisk | HørelidelserHolland
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH); Crowley Carter Foundation; Don and Linda...Ukendt
-
The University of New South WalesAfsluttetStørre depressionAustralien
-
The University of New South WalesAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconH. Lundbeck A/SAfsluttetModstandsdygtig svær depressionFrankrig
-
The University of New South WalesAfsluttet