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Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) para Tratamento da Síndrome Negativa em Pacientes com Esquizofrenia

19 de julho de 2013 atualizado por: Daniel Keeser, Ludwig-Maximilians - University of Munich
A estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) mostrou efeitos benéficos na cognição em indivíduos saudáveis ​​e pacientes deprimidos. Neste estudo, pacientes com síndrome negativa resistente ao tratamento na esquizofrenia serão tratados com estimulação por corrente contínua. medidas de fMRI serão realizadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Munich, Alemanha, 80336
        • Klinik fuer Psychiatrie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes esquizofrênicos com uma síndrome negativa. PANSS > 40.

Critério de exclusão:

  • outras doenças psiquiátricas ou neurológicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: farsa, falso
os pacientes recebem estimulação tDCS simulada
Dispositivo: eldith DC-estimulador (neuroconn, Ilmenau, Alemanha)
tratamento diário de tDCS sobre DLPFC esquerdo, 20 min, 2 mA
Comparador Ativo: ativo
estimulação transcraniana ativa por corrente contínua
Dispositivo: eldith DC-estimulador (Neuroconn, Ilmenau, Alemanha)
o mesmo que estimulação simulada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução de SANS
Prazo: 4 semanas após a linha de base
diminuir em 30%
4 semanas após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
testes neuropsicológicos
Prazo: 4 semanas após a linha de base
aumento de SOPT em 30% aumento de TMT em 30%
4 semanas após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Investigadores

  • Investigador principal: Ulrich Palm, MD, Ludwig Maximilian University Munich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

22 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 04/2011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em eldith DC-estimulador (neuroconn, Ilmenau, Alemanha)

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