Undersøgelse af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) som tillægsbehandling for resistent svær depression (DEPRESCO)

Formålet med vores undersøgelse er at undersøge effekten af ​​tDCS anvendt ved den anodisk venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) hos patienter med resistent depression sammenlignet med patienter behandlet med konventionel terapi. tDCS'et bruges i supplerende lægemiddelbehandling med antidepressiva som reference ved resistent depression.

Dette er en randomiseret 2-arm parallel, dobbeltblind undersøgelse, der sammenligner 2 grupper af 12 patienter: patienter behandlet med sham tDCS og hvis medicinreference er stabiliseret i en måned versus patienter behandlet med aktive tDCS 10 sessioner over fem dage, og hvis medicinreference er stabiliseret i en måned. De 24 patienter med resistent depression vil blive udvalgt i den psykiatriske afdeling på universitetshospitalet i Besançon. Efter at have givet informeret samtykke vil patienter blive evalueret af en psykiater ved hjælp af Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og Beck Depression Inventory (BDI). Den samlede vurdering tager 40 minutter.

Efter lokalisering af venstre DLPFC vil behandling med aktiv tDCS med en strøm på 2 mA eller sham blive rettet efter 20 minutters session. En psykometrisk vurdering vil blive gennemført igen i slutningen af ​​behandlingsugen og en måned, tre måneder og endelig seks måneder efter behandlingens ophør. Skalaer for komfort og accept vil også blive foreslået til patienten for at afgøre, om et gen er forårsaget af denne behandling.

Denne undersøgelse vil omfatte to parallelle arme:

• en gruppe ved navn G1 og behandlet med medicin med escitalopram (Seroplex®) stabiliseret i mindst 1 måned og 10 sessioner af tDCS anode aktiv ved 2 sessioner om dagen (1 morgen og 1 eftermiddag) i 5 dage med en elektrisk strøm på 2 mA;
• en gruppe ved navn G2 og behandlet med medicin med escitalopram (Seroplex®) stabiliseret i mindst 1 måned og sham tDCS.

Disse to grupper matches for alder (+/- 5 år) og køn. Populationen i denne undersøgelse vil bestå af patienter over 18 år med en unipolær depressiv episode resistent episode karakteriseret ved svigt af to antidepressive behandlinger for depressive episoder og behandlet med medicin med escitalopram (Seroplex®) (20 mg/dag), da mindst 1 måned. Forsinkelsen på en måned er minimum for at observere et manglende svar. Ud fra et etisk synspunkt er det desuden svært at vente 6 til 8 uger med at observere manglende respons på behandlingen.

Disse mennesker vil blive rekrutteret på frivillig basis, efter meddelelse og samtykke i forskningscentret, den psykiatriske kliniske afdeling på universitetshospitalet i Besançon. Denne undersøgelse blev gennemført over en periode på 15 måneder.