- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01378078
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) for behandling av negativt syndrom hos pasienter med schizofreni
19. juli 2013 oppdatert av: Daniel Keeser, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) viste gunstige effekter på kognisjon hos friske personer og deprimerte pasienter.
I denne studien vil pasienter med behandlingsresistent negativt syndrom ved schizofreni behandles med likestrømsstimulering.
fMRI-tiltak vil bli utført.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, 80336
- Klinik fuer Psychiatrie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- schizofrene pasienter med negativt syndrom. PANSS > 40.
Ekskluderingskriterier:
- andre psykiatriske eller nevrologiske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: humbug
pasienter mottar falsk tDCS-stimulering
|
daglig tDCS-behandling over venstre DLPFC, 20 min, 2 mA
|
Aktiv komparator: aktiv
aktiv transkraniell likestrømstimulering
|
samme som falsk stimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SANS reduksjon
Tidsramme: 4 uker etter baseline
|
redusere med 30 %
|
4 uker etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
nevropsykologiske tester
Tidsramme: 4 uker etter baseline
|
økning i SOPT med 30 % økning i TMT med 30 %
|
4 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ulrich Palm, MD, Ludwig Maximilian University Munich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
22. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04/2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på eldith DC-stimulator (neuroconn, Ilmenau, Tyskland)
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichFullførtTerapiresistent alvorlig depresjonTyskland
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH); Crowley Carter Foundation; Don and Linda...Ukjent
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity Hospital, Grenoble; Rennes University Hospital; Clinical Investigation... og andre samarbeidspartnereFullførtBipolar lidelse | Unipolar depresjon | Motstandsdyktig depresjon | StemningsforstyrrelserFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconH. Lundbeck A/SFullførtMotstandsdyktig alvorlig depresjonFrankrike
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fullført
-
University Hospital of Mont-GodinneSuspendert
-
Pusan National UniversityUkjent
-
Iris SommerUkjentPersonlighetsforstyrrelser | Psykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | Stresslidelser, posttraumatisk | HørselsforstyrrelserNederland
-
Hasselt UniversityFullførttDCS | Motorytelse | Kortikal eksitabilitet
-
The University of New South WalesFullførtDyp depresjonAustralia